Сипаттама
ДӘРІЛІК ПРЕПАРАТТЫ МЕДИЦИНАЛЫҚ ҚОЛДАНУ ЖӨНІНДЕГІ НҰСҚАУЛЫҚ
Саудалық атауы
ПЕНЗИМ® 10000
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ішекте еритін үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар
Фармакотерапиялық тобы
Ас қорыту жолы және зат алмасу. Ас қорытуға ықпал ететін препараттар, ферменттерді қоса. Ферментті препараттар. Мультиферменттер (липаза, протеаза және т.б.).
АТХ коды А09АА02
Қолданылуы
- ұйқы безінің экзокриндік жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылады.
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препарат компоненттерінің кез келгеніне жоғары сезімталдық
- жедел панкреатит немесе созылмалы панкреатиттің өршу сатысында. Дегенмен, диетаны кеңейткенде өршудің басылу сатысында, егер ас қорыту бұзылыстары сақталған болса, препаратты ауық-ауық қабылдауға жол беріледі.
- тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы бар адамдар
- созылмалы панкреатиттің асқынуы
- 12 жасқа дейінгі балалар
Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
Іште ерекше жайсыздық немесе симптоматиканың өзгеруі пайда болған кезде ішектің зақымдануын болдырмау үшін сақтық шаралары ретінде тексеруден өту қажет. Әсіресе, бұл тәулігіне кг салмаққа 10000-нан астам липазаны қабылдайтын пациенттерге қатысты.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
ПЕНЗИМ® 10000 препаратын бір мезгілде қолданғанда парааминосалицил қышқылы (ПАСҚ) препараттарының, сульфаниламидтердің, антибиотиктердің сіңуі күшейеді; темір препараттарының сіңуі төмендеуі мүмкін. Панкреатин ферменттері фолий қышқылының сіңуін бәсеңдетеді. Әсері ұқсас басқа препараттарды (мысалы, бикарбонаттар немесе циметидинді) бір мезгілде қабылдағанда немесе панкреатиннің жоғары дозаларымен ұзақ емдегенде қан сарысуында фолаттар деңгейін мезгіл-мезгіл бақылап отыру және/немесе фолий қышқылын қосымша қабылдау ұсынылады. Құрамында кальций карбонаты және/немесе магний гидроксиді бар антацидті дәрілерді бір мезгілде қолдану ПЕНЗИМ® 10000препараты тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.
Арнайы ескертулер
Муковисцидоз кезінде препаратты сақтықпен тағайындаған жөн, доза тұтынылатын тамақтың саны мен сапасына адекватты болуы тиіс (дозасын емдеуші дәрігер таңдайды). Панкреатиннің қажетті дозасынан асып кеткен жағдайда тоқ ішектің илеоцекальді бөлігіндежәне өрлемелі бөлігінде стриктуралар (фиброзды колонопатия) дамуы мүмкін.
Кистозды фиброзы бар пациенттерде, әсіресе панкреатиннің жоғары емдік дозаларын қабылдағаннан кейін несеп қышқылының несеппен шығарылуы ұлғаюы мүмкін, мұны несеп қышқылы тастарының түзілуіне жол бермес үшін бақылап отыру қажет.
Жүктілік және лактация кезінде
Жүктілік және бала емізу кезінде, егер ана үшін ықтимал пайдасы шарана/балаға төнетін ықтимал қаупінен асып түскенде, препаратты аса қажеттілік жағдайда ғана тағайындайды.
Препараттың көлік құралдарын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
ПЕНЗИМ®10000 препараты көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Ересектер және 12 жастан асқан балалар: тамақтың бір қабылдауына 2-4 таблеткадан (липазаның 20 000 – 40 000 ӘБ ЕФ сәйкес).
Енгізу әдісі және жолы
ПЕНЗИМ® 10000 сұйықтықтың көп мөлшерімен ішіп, көбіне тамақтанудың ортасында тұтастай жұту керек.
Қабылдаған кезде ПЕНЗИМ® 10000 тұтастай жұтылуын бақылау керек, өйткені оның тиімділігі шайнаған кезде азаяды, препарат құрамындағы ферменттер ауыз қуысында босап шыққанда соңғысының шырышты қабығын зақымдауы мүмкін.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
ПЕНЗИМ® 10000 препаратының дозасы ұйқы безі функциясы жеткіліксіздігі бар ауырлыққа сәйкес анықталады. Әдетте ұсынылатын дозасы тамақтануға липазаның 20 000 – 40 000 ӘБ ЕФ дозасы болып табылады, бірақ арттырылуы да мүмкін. ПЕНЗИМÒ 10000 препаратымен емдеудің мақсаты қалыпты дене салмағына жету немесе демеу және дефекация жиілігін немесе нәжіс консистенциясын қалпына келтіру. Дозаны ұлғайту тек дәрігердің бақылауымен және симптомдар (мысалы, стеаторея, асқазанның ауыруы) айқындылығын азайту мақсатында жүргізілуі тиіс.
Дене салмағының килограмына липазаның 15000 - 20000 ӘБ ЕФ құрайтын күнделікті ферменттердің дозасын арттыруға болмайды.
Майлардың жеткілікті сіңуіне қажетті дозаны, әсіресе муковисцидозы бар пациенттерде тамақтың мөлшері мен құрамын ескере отырып, ферменттер дозасын арттырмаған жөн.
Емдеу ұзақтығы
ПЕНЗИМ® 10000 препаратын қолдану ұзақтығы шектелмеген. Ол аурудың ағымына байланысты болады және емдеуші дәрігер анықтайды.
