Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Простатосепт®
Саудалық атауы
Простатосепт®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі, дозасы
Ректальді суппозиторийлер 0,03 г
Фармакотерапиялық тобы
Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Простатаның қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған препараттар. Простатаның қатерсіз гипертрофиясын емдеуге арналған басқа да препараттар.
АТХ коды G04CX
Қолданылуы
– созылмалы простатит
– қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясында
– қуық асты безіне жасалған операциялардан кейінгі асқынуларда
– қуық асты безі функциясының жас келген кездегі бұзылуында
– жыныс құштарлығының бұзылуында
– еркектің белсіздігінде
Қолдануды бастағанға дейін қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– ірі қара малдың ақуыздарына және препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
– 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
Қолдану кезіндегі қажетті сақтық шаралары
Деректер жоқ.
Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Деректер жоқ.
Арнайы ескертулер
Атеросклероз, тромбоэмболияның даму қаупі жоғары кезде сақтықпен тағайындайды.
Препараттың жоғары дозаларын ұзақ қолданғанда қанның ұю уақытын бақылау қажет.
Қуық асты безінің белсенділігінің клиникалық көрсеткіштеріне талдау жүргізу ұсынылады (простатоспецификалық антиген).
Суппозиторийлерді қолданудан кейін қолды мұқият жуу керек.
Педиатрияда қолдану
Препаратты балаларға қолдануға болмайды.
Жүктілік және лактация уақытында
Препарат тек қана ерлерге арналған.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препаратты қабылдау пациенттің көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
5-10 күн ішінде күніне 1-2 рет 1 суппозиторийден.
Енгізу әдісі және жолы
Суппозиторийді қолданар алдында:
– пішінді ұяшықты қаптаманың перфорация сызығы бойынша алғашқы қаптамадан бір суппозиторийді бөліп жыртып алу;
– әрі қарай екі жаққа тарта отырып үлбірді қырынан тарту және суппозиторийді алғашқы қаптамадан босату қажет. Суппозиторийді артқы өтіс ішіне терең енгізеді.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
Ішекті босатқаннан және гигиеналық ем-шаралардан кейін күніне 1-2 реттен (таңертең және кешке) 1 суппозиторийден қолданады.
Емдеудің ұзақтығы
Емдеу курсының ұзақтығы аурудың сипаты мен ауырлығына, қол жеткізілген емдік тиімділікке, емдеу сипатына (монотерапия немесе кешенді ем) қарай дәрігер белгілейді.
Артық дозаланған жағдайда қолданылуы қажет шаралар
Деректер жоқ.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін айқындау үшін медицина қызметкеріне кеңес алу үшін ұсынымдар
ДП стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте сирек
-енгізу орнындағы өзгерістер,
-аса жоғары сезімталдық реакциялары, қызару, ісіну, қышынуды қоса.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған жағдайда медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе тікелей, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса,дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық мәліметтер базасына хабарласу керек:
Қазақстан РеспубликасыДенсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттарды, медициналық бұйымдарды сараптау Ұлттық орталығы” ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препараттың құрамы
Бір суппозиторийдің құрамында
белсенді зат – 0,03 г жыныстық жетілген бұқалардың қуықасты безі тінінен алынған экстракты,
қосымша заттар: диметилсульфоксид, полиэтиленоксид 1500.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Өзіне тән иісі бар, крем түстес немесе сұрғылт реңді крем түстес оқ түріндегі суппозиторийлер. Мәрмарлығына жол беріледі.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Ректальді суппозиторийлер.
Поливинилхлоридті үлбірден жасалған пішінді ұяшықты қаптамада 5 суппозиторийден.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптама медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынған.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
25 0С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецептісіз
Өндіруші туралы мәліметтер
Жеке акционерлік қоғамы «Лекхим-Харьков»,
Украина, 61115, Харьков обл., Харьков қаласы,
Северин Потоцкий көшесі, 36-үй
Тел/факс: +38 (057) 7 147 790, +38 (057) 7 147 791
e-mail: lekhim@lekhim.net.ua
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Жеке акционерлік қоғамы «Лекхим-Харьков»,
Украина, 61115, Харьков обл., Харьков қаласы,
Северин Потоцкий көшесі, 36-үй
Тел/факс: +38 (057) 7 147 790, +38 (057) 7 147 791
e-mail: lekhim@lekhim.net.ua
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттардың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«L-Фарма» ЖШС
050061, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Тастақ-1 ы/а, 3-үй
тел./факс: (727) 374-88-75, 374-88-72
elfarma@rambler.ru
