Силфект 100 мг №4,табл

Сипаттама

Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық

Саудалық атауы

Силфект

Халықаралық патенттелмеген атауы

Силденафил

Дәрілік түрі, дозалануы

25 мг, 50 мг және 100 мг үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Фармакотерапиялық тобы

Несеп-жыныс жүйесі және жыныс гормондары. Урологиялық препараттар. Эректильдідисфункция кезінде қолданылатын препараттар. Силденафил

АТХ коды G04BE03

Қолданылуы

Силфект қанағаттанарлық жыныстық қатынасқа жету үшін жыныс мүшесінің эрекцияға жетуіне және оны сақтап тұруға қабілетсіздігі көрініс берген эректильдідисфункциясы бар ерлерге көрсетілген.

Силфекттің әсері дамуы үшін сексуалдық стимуляция қажет.

Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- силденафилге немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- органикалық нитраттардың (амилнитрит сияқты) азот тотығының донорлары немесе кез келген түрдегі нитраттар болып табылатын препараттарды бір мезгілде қабылдау қарсы көрсетілген, өйткені силденафил NO/цГМФ метаболизмі жолына әсер ететіні және нитраттардың гипотензивті әсерін күшейтетіні белгілі

- силденафилді қоса, ФДЭ-5 тежегіштерін риоцигуат сияқты гуанилатциклаза стимуляторларымен бірге енгізуге болмайды, себебі ол симптоматикалық гипотензияға әкелуі мүмкін

- ауыр жүрек-қантамыр аурулары (тұрақсыз стенокардия, ауыр жүрек жеткіліксіздігі)

- артериалды емес генездің (NAION) көру жүйкесінің алдыңғы ишемиялық оптикалық нейропатиясы салдарынан бір көздің көрмей қалуы (ФДЭ-5 тежегіштерін қолданумен байланысты болуына немесе болмауына қарамастан)

- бауырдың ауыр зақымдануы

- гипотензия (артериялық қысым (АҚ) <90/50 мм сын.бағ.) немесе гипертензия (АҚ > 170/100 мм сын. бағ.)

- жуырда бастан өткерген миокард инфарктісі немесе инсульт

- торқабықтың тұқым қуалайтын дегенеративті аурулары (пигментті ретинит, ретинальді фосфодиэстеразалардың туа біткен ақауы)

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Тіркелген көрсетілім бойынша препарат әйелдерде қолдануға арналмаған.

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары

Сақтықпен:

- жыныс мүшесінің анатомиялық деформациясы (оның ішінде ангуляция, кавернозды фиброз немесе Пейрони ауруы)

- приапизмнің дамуына бейім аурулар (орақ жасушалы анемия, көптеген миелома, лейкоз, тромбоцитемия)

- қан кетумен қатар жүретін аурулар

- он екі елі ішектің ойық жарасының асқынуы.

Басқа дәрілікпрепараттармен өзара әрекеттесуі

Басқа препараттардың силденафилге әсер етуі

Клиникалық зерттеулер деректерінің популяциялық фармакокинетикалық талдауы силденафил клиренсін CYP 3A4 тежегіштерімен (кетоконазол, эритромицин, циметидин сияқты) бір мезгілде қолданғанда төмендегенін көрсетті. Силденафил мен CYP3A4 тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда жағымсыз құбылыстар жиілігінің жоғарылауы анықталмаса да, силденафилдің ұсынылатын бастапқы дозасы 25 мг құрайды.

Силденафил ритонавирдің фармакокинетикасына әсер етпейді. Осы фармакокинетикалық деректерді ескере отырып, силденафил мен ритонавирді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды. Кез келген жағдайда силденафилдің ең жоғары дозасы ешқандай жағдайда 48 сағат бойы 25 мг аспауы тиіс.

Силденафилдің саквинавирдің фармакокинетикасына әсері анықталған жоқ. Кетоконазол және итраконазол сияқты күшті CYP3A4 тежегіштері айқын әсер етеді деп болжанады.

Силденафилді эритромицинмен бірге 100 мг бір реттік дозада қабылдаған кезде, белгіленген режимде 500 мг күніне екі рет, 5 күн ішінде силденафилдің жүйелік әсерінің 182% (AUC бойынша) ұлғаюы байқалады.

Азитромицинмен бірге қолданғанда (3 күн ішінде тәулігіне 500 мг дозада) AUC, C_max, T_max көрсеткіштеріне, элиминация жылдамдығының константасына немесе силденафилдің немесе оның негізгі айналымдағы метаболитінің кейінгі жартылай шығарылу кезеңіне әсер ету белгілері анықталған жоқ. Дені сау еріктілерде силденафилмен 50 мг дозада бір мезгілде қолданған кезде 800 мг дозадағы циметидин (Р450 цитохромының тежегіші және CYP 3A4 спецификалық емес тежегіші) силденафилдің плазмалық концентрациясының 56% артуына әкелді.

Грейпфрут шырыны ішек қабырғасындағы CYP3A4 әлсіз тежегіші болып табылады және силденафилдің плазмалық деңгейінің орташа жоғарылауына әкелуі мүмкін.

Антацидті дәрілерді (магний гидроксиді/алюминий гидроксиді) бір рет қолдану силденафилдің биожетімділігіне әсер етпейді.

Популяциялық фармакокинетикалық талдау деректері бойынша барлық дәрілік заттармен спецификалық өзара әрекеттесу зерттеулері жүргізілмегенімен, силденафилдің фармакокинетикасы CYP 2C9 тежегіштер тобына (толбутамид, варфарин, фенитоин), CYP 2D6 тежегіштер тобына (серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштері, үшциклді антидепрессанттар сияқты), тиазидті және тиазид тәрізді диуретиктер тобына және калий үнемдеуші диуретиктер, ангиотен өзгертуші ферменттің тежегіштері, кальций антагонистері, β-адренорецепторлар антагонистері немесе CYP 450 метаболизмі индукторларына (рифампицин, барбитураттар сияқты) жататын дәрілік заттармен бір мезгілде қолданылған кезде өзгерген жоқ. Рифампицин сияқты CYP 3A4 күшті индукторларын бір мезгілде қолдану қан плазмасындағы силденафил концентрациясының анағұрлым айқын төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Никорандил кальций өзекшелері активаторының және нитраттың гибриді болып табылады. Нитрат компоненті оның силденафилмен күрделі өзара әрекеттесу мүмкіндігін анықтайды.

Силденафилдің басқа дәрілік заттарға әсері

Силденафил нитраттардың гипотензивті әсерін оларды ұзақ қолданғанда да, жедел көрсеткіштер бойынша тағайындағанда да күшейтеді. Сондықтан силденафилді азот оксиді донорларымен (мысалы, амилнитрит) немесе нитраттармен кез-келген түрде қолдануға болмайды.

Риоцигуат. Клиникалық зерттеулерде риоцигуат ФДЭ-5 тежегіштерінің гипотензивті әсерін күшейтті. Зерттелген популяцияда мұндай біріктірілімді қолдану кезінде қолайлы клиникалық әсер туралы деректер болған жоқ. Риоцигуатты ФДЭ-5 тежегіштерімен, оның ішінде силденафилмен бір мезгілде қолдануға болмайды.

Силденафилді альфа-блокаторлармен бір мезгілде қолдану симптоматикалық гипотензияның пайда болуына әкелуі мүмкін (силденафилді қабылдағаннан кейін 4 сағат ішінде). Доксазозинмен емнің көмегімен тұрақтандырылған қуық асты безінің қатерсіз гиперплазиясы бар пациенттерде доксазозинді (4 мг және 8 мг) және силденафилді (25 мг, 50 мг және 100 мг) альфа-адреноблокаторды бір мезгілде қабылдау кезінде симптоматикалық постуральді гипотензияның сирек жағдайлары туралы хабарланды. Бұл хабарламаларға бас айналу және естен тану алдындағы жағдайлар кірді, бірақ естен тану емес.

Силденафилді (50 мг) толбутамидпен (250 мг) немесе варфаринмен (40 мг) бірге қабылдаған кезде, олардың екеуі де CYP2C9 метаболизденеді, елеулі өзара әрекеттесулер байқалмады.

Силденафил (50 мг) ацетилсалицил қышқылын (150 мг) қабылдаған кезде қан кету уақытының қосымша ұлғаюына әкелмейді.

Силденафил (50 мг) қандағы алкогольдің орташа ең жоғары деңгейінде 0,08% (80 мг/дл) дені сау еріктілерде алкогольдің гипотензивті әсерін күшейтпейді.

Гипертензияға қарсы препараттардың келесі кластарын біріктіру: диуретиктер, бета-блокаторлар, АӨФ тежегіштері, ангиотензин II антагонистері, гипертензияға қарсы дәрілік заттар (тамыр кеңейтетін және орталық әсер ететін), нейрондардың адреноблокаторлары, кальций өзекшелерінің блокаторлары және альфа-адреноблокаторлар плацебомен салыстырғанда силденафилді қабылдаған пациенттерде жағымсыз реакциялардың пайда болу жиілігі бойынша айырмашылықтарды көрсеткен жоқ.

Силденафилді (100 мг) амлодипинмен бір мезгілде қолданғанда артериялық гипертензиясы бар науқастарда елеулі клиникалық өзара әрекеттесулер байқалмаған. Жатқан кездегі АҚ орташа қосымша төмендеуі систолалық үшін 8 мм сын.бағ. және диастолалық үшін 7 мм сын. бағ. құрады.

100 мг дозадағы Силденафил CYP 3A4 субстраты болып табылатын АИТВ протеаза, саквинавир және ритонавирдің тежегіштерінің фармакокинетикалық көрсеткіштеріне әсер етпеді.

Арнайы сақтандырулар

Эрекцияның бұзылуын диагностикалау, олардың ықтимал себептерін анықтау және баламалы емдеуді таңдау үшін толық медициналық анамнезді жинап, мұқият физикалық тексеру жүргізу қажет.

Жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары. Эрекцияның бұзылуларын емдеуге арналған препараттарды сексуалдық белсенділік жағымсыз болып табылатын ерлерге тағайындамаған жөн. Сексуалдық белсенділік жүрек аурулары болған кезде белгілі бір қауіп төндіреді, сондықтан эректильді дисфункцияға қатысты кез-келген емді бастамас бұрын жүрек-қантамыр жүйесін тексеру қажет. Соңғы 6 айда миокард инфарктісі немесе инсульт, өмірге қауіп төндіретін аритмия, артериялық гипертония (АҚ > 170/100 мм сын.бағ.) немесе гипотониясы (АҚ < 90/50 мм сын.бағ.) бастан өткерген жүрек жеткіліксіздігі, тұрақсыз стенокардиясы бар науқастарда сексуалдық белсенділік жағымсыз болып табылады.

Силденафил клиникалық елеулі құбылыс болып табылмайтын және пациенттердің көпшілігінде қандай да бір салдарға әкелмейтін, АҚ өтпелі төмендеуіне әкелетін жүйелі вазодилатациялық әсер етеді. Дегенмен, силденафилді тағайындар алдында, әсіресе сексуалдық белсенділік аясында, тиісті аурулары бар пациенттерде вазодиляциялайтын әсердің ықтимал жағымсыз көріністерінің пайда болу қаупі мұқият бағалануы тиіс. Вазодилататорларға жоғары сезімталдықтың сол жақ қарыншаның шығу жолдарының обструкциясы (соның ішінде аорталық стеноз, гипертрофиялық обструктивті кардиомиопатия), сондай-ақ вегетативті жүйке жүйесінің тарапынан АҚ реттеудің ауыр бұзылуымен көрінетін көптеген жүйелі атрофияның сирек кездесетін синдромы бар науқастарда байқалады.

Силденафил нитраттардың гипотензивті әсерін күшейтеді. Постмаркетингтік кезеңде уақыт бойынша силденафилді қолданумен сәйкес келген миокард инфарктісін, тұрақсыз стенокардияны, кенеттен жүрек өлімін, қарыншалық аритмияны, цереброваскулярлық қан құйылуды, транзиторлық ишемиялық шабуылды, артериялық гипертензияны және гипотензияны қоса, жүрек-қантамыр жүйесі тарапынан ауыр жағымсыз реакциялар туралы хабарланды. Пациенттердің көпшілігінде, бірақ барлығында емес, жүрек-қантамыр ауруларының қауіп факторлары болған. Мұндай жағымсыз реакциялардың көпшілігі жыныстық қатынас кезінде немесе одан кейін бірден, және тек бірнешеуі - силденафилді жыныстық белсенділіксіз қолданғаннан кейін көп ұзамай байқалды. Сондықтан мұндай жағымсыз реакциялардың дамуы тікелей қауіп факторларымен байланысты немесе олардың дамуы басқа факторларға байланысты екенін анықтау мүмкін емес.

Приапизм. Эректильді дисфункциясы бар пациенттерді емдеуге арналған дәрілерді, оның ішінде силденафилді жыныс мүшесінің анатомиялық деформациясы бар адамдарға (ангуляция, кавернозды фиброз немесе Пейрони ауруы сияқты) немесе приапизмнің дамуына ықпал ететін жағдайлары бар пациенттерге (орақ жасушалы анемия, көптеген миелома немесе лейкемия сияқты) сақтықпен тағайындау керек.

Препарат нарыққа шыққаннан кейін ұзартылған эрекция және приапизм жағдайлары туралы хабарланды. Егер эрекция 4 сағаттан астам уақытқа созылса, пациенттер дереу медициналық көмекке жүгінуі керек. Жедел емдеу болмаған жағдайда, приапизм пенис тіндерінің зақымдалуына және потенцияны тұрақты жоғалтуға әкелуі мүмкін.

ФДЭ-5 басқа тежегіштерімен немесе эректильді дисфункция кезінде емдеуге арналған басқа препараттармен бір мезгілде қолдану. Силденафилді басқа ФДЭ-5 тежегіштерімен немесе құрамында силденафил (мысалы, Ревацио) бар өкпе артериясының гипертензиясы кезінде емдеуге арналған басқа препараттармен немесе эректильді дисфункция кезінде емдеуге арналған басқа препараттармен бір мезгілде қолданудың қауіпсіздігі мен тиімділігі зерттелген жоқ. Сондықтан мұндай біріктірілімді қолдану ұсынылмайды.

Көруге әсер етуі. Көру ақауларының пайда болуы туралы спонтанды хабарламалар силденафилді және ФДЭ-5 басқа тежегіштерін қолданумен байланысты келіп түсті. Сирек жағдай болып табылатын оптикалық жүйкенің артериалды емес алдыңғы ишемиялық нейропатия жағдайлары туралы спонтанды хабарламалар келіп түсті және қадағалау зерттеуінде хабарланды. Пациенттерге көру кенеттен бұзылған жағдайда силденафилді қолдануды тоқтатып, дереу дәрігерге қаралу керек деп ескерткен жөн.

Ритонавирмен бір мезгілде қолдану. Силденафил мен ритонавирді бір мезгілде қолдану ұсынылмайды.

α-адренорецепторлар блокаторларын бір мезгілде қолдану. α-адренорецепторлар блокаторларын қабылдайтын пациенттерге силденафилді сақтықпен қолданған жөн, өйткені мұндай біріктірілім кейбір бейім пациенттерде симптоматикалық гипотензияға әкелуі мүмкін. Симптоматикалық гипотензия әдетте силденафилді қолданғаннан кейін 4 сағат ішінде пайда болады. α-адренорецепторлар блокаторларын қабылдайтын пациенттерде постуральді гипотензияның ықтимал дамуын барынша азайту мақсатында олардың жай-күйін силденафилді қолдану басталғанға дейін α-адренорецепторлар блокаторларының көмегімен тұрақтандыру қажет. Сондай-ақ 25 мг бастапқы дозасын қолдану мүмкіндігін қарастыру керек. Сонымен қатар, пациенттерге ортостатикалық гипотензия симптомдары пайда болған жағдайда қалай әрекет ету керектігі туралы хабарлау керек.

Қан кетуге әсері. Адам тромбоциттерін зерттеу нәтижелері силденафилдің in vitro натрий нитропруссидінің агрегацияға қарсы әсерін күшейтетінін көрсетеді. Қан ұюы бұзылған немесе АІЖ жедел ойық жарасы бар пациенттерде силденафилді қолдану қауіпсіздігі туралы ақпарат жоқ. Осылайша, осы топтағы пациенттерде силденафилді қолдану пайда/қауіп арақатынасын мұқият бағалағаннан кейін ғана мүмкін болады.

Препараттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Силфект препаратын қабылдау аясында автомобильді немесе басқа техникалық құралдарды басқару қабілетіне қандай да бір теріс әсер байқалған жоқ. Алайда, препараттың жағымсыз әсерлерін ескере отырып – бас ауруы, АҚ төмендеуі, хроматопсияның дамуы, көру өткірлігінің төмендеуі, көрсетілген жағдайларда, әсіресе емдеудің басында және дозалау режимі өзгерген кезде ағзаның жеке реакцияларына мұқият қарау керек.

Қолдану жөніндегі нұсқаулар

Дозалану режимі

Асқынуларды болдырмау үшін қатаң түрде дәрігердің тағайындауы бойынша қолданыңыз!

Ересектерде қолданылуы

Ұсынылатын доза 50 мг құрайды, ол қажет болған жағдайда болжамды сексуалдық белсенділіктен шамамен 1 сағат бұрын қабылданады.

Тиімділігі мен жағушылығына байланысты дозаны 100 мг-геға дейін арттыруға немесе 25 мг-ге дейін төмендетуге болады. Ұсынылатын ең жоғары доза 100 мг құрайды.

Пациенттердің ерекше топтары

Балалар

Силфект балаларда (<18 жас) қолдануға көрсетілмеген.

Егде жастағы пациенттер

Егде жастағы пациенттерде (≥ 65 жас) дозаны түзетудің қажеті жоқ.

Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер

Бауыр жеткіліксіздігі (мысалы, цирроз) бар пациенттерде силденафил клиренсінің төмендеуіне байланысты 25 мг дозасын қарастыру керек. Дәрілік заттың тиімділігі мен жағушылығына байланысты дозаны біртіндеп 50 мг-ге дейін, ең көбі 100 мг-ге дейін арттыруға болады (қажет болған жағдайда).

Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер

Ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде (креатинин клиренсі <30 мл / мин) силденафил клиренсінің төмендеуіне байланысты 25 мг дозасын қарастыру керек. Дәрілік заттың тиімділігі мен жағушылығына байланысты дозаны біртіндеп 50 мг-ге дейін, ең көбі 100 мг-ге дейін арттыруға болады (қажет болған жағдайда).

Бүйрек зақымдануының жеңіл және орташа ауыр дәрежесінде (креатинин клиренсі 30-80 мл/мин) дозаны түзету қажет етілмейді.

Басқа дәрілік препараттарды қабылдау аясында Силфектті қолдану

Силденафилмен бір мезгілде қолдану ұсынылмайтын ритонавирді қоспағанда, CYP3A4 тежегіштерін бір мезгілде қабылдайтын адамдарға Силфектті 25 мг бастапқы дозада қабылдау ұсынылады.

Альфа-адреноблокаторлармен емдеу кезінде постуральді артериялық гипотензияның даму ықтималдығын азайту үшін Силфект қабылдауды бастар алдында тұрақты жағдайға қол жеткізу қажет. Бастапқы доза 25 мг құрауы тиіс.

Енгізу әдісі және жолы

Ішке қабылдау үшін. Силфектті тамақпен бірге қабылданған кезде препараттың әсері аш қарынға қабылдағанға қарағанда кешірек дамуы мүмкін.

Қабылдау уақытын көрсетумен қолдану жиілігі

Силфектті күніне бір реттен артық пайдалану ұсынылмайды.

Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар

Симптомдары: еріктілердің қатысуымен 800 мг дейінгі дозада препаратты бір рет қабылдаған зерттеулерде тіркелген жағымсыз реакциялар препараттың неғұрлым төмен дозаларын пайдалану кезінде байқалған реакциялармен салыстырмалы болды, бірақ олардың пайда болу жиілігі мен біліну ауырлығы неғұрлым жоғары болды. Силфект препаратының жоғары дозаларын (200 мг) қабылдау препарат тиімділігінің артуына емес, тек жағымсыз реакциялар жиілігінің артуына (бас ауруы, гиперемия, бас айналуы, диспепсия, мұрынның бітелуі және көру қабілетінің бұзылуы) әкеледі.

Емі: симптоматикалық. Диализ силденафил клиренсін жеделдетпейді, өйткені соңғысы қан плазмасының ақуыздарымен белсенді байланысады және несеппен шығарылмайды.

ДП стандартты қолдану кезінде көрініс табатын жағымсыз реакциялардың сипаттамасы және осы жағдайда қабылдануы керек шаралар

Өте жиі

- бас ауыруы

Жиі

- бас айналуы

- көру өткірлігінің бұзылуы, түсті визуалды бұрмалануы (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, эритопсия және ксантопсия)

- вазодилатация (бетке қан «тебулері»)

- мұрын бітелуінің сезімі

- жүрек айнуы, диспепсия

Жиі емес

- ринит

- препаратқа жоғары сезімталдық

- ұйқышылдық, гиперестезия, шаршағыштық

- жас бөлінуінің бұзылуы (көздің құрғауы, жас ағуының күшеюі), көздің ауыруы және қызаруы, жарықтан қорқу, фотопсия, конъюнктивит

- вертиго, құлақтағы шуыл

- тахикардия, жүрек қағуын сезіну, кеуденің ауыруы

- гипертензия, гипотензия

- ысыну сезімі

- мұрыннан қан кету, мұрын қуысының бітелу сезімі

- іштің жоғарғы бөлігінің (эпигастрияда) ауыруы, жүрек айнуы, құсу, ауыздың құрғауы,

гастроэзофагеальді рефлюкс

- тері бөртпесі

- миалгия, аяқ-қолдың ауыруы

- гематурия

Сирек

- ми қанайналымының бұзылуы, өтпелі ишемиялық бұзылулар, құрысудың қайталануы, құрысулар, естен тану

- ашушаңдық

- көру жүйкесінің алдыңғы артериитті емес невропатиясы (NAION), торқабық қантамырларының окклюзиясы, торқабыққа қан құйылу, атеросклероздық ретинопатия, торқабықтың зақымдануы, глаукома, көру өрісінің жоғалуы, диплопия, көру өткірлігінің бұзылуы, миопия, астенопия (көздің шаршауы), шыны тәріздес денеде бұлдырау, мөлдір қабықтың зақымдануы, мидриаз, көздің ісіңгендігі немесе ісінуі, конъюнктиваның гиперемиясы, көздегі жайсыздық сезімі, қабақтың ісінуі, көздің склераның түссізденуі

- кереңдік

- кенеттен жүрек ауруынан өлімді, миокард инфарктісін, қарыншалық аритмияны, жүрекше фибрилляциясын, тұрақсыз стенокардияны қоса, күрделі кардиоваскулярлық бұзылулар

- мұрын шырышты қабығының ісінуі, мұрынның құрғауы, тамақтың қысылу сезімі, оральді гипестезиясы (ауыз қуысында дәмнің, сезімталдықтың төмендеуі)

- Стивенс-Джонсон синдромы, уытты эпидермальді некролиз

- жыныстық мүшеден қан кету, приапизм, гематоспермия, эрекцияның күшеюі.

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек

Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК

http://www.ndda.kz

Қосымша мәліметтер

Дәрілік препарат құрамы

Бір таблетканың құрамында:

белсенді зат - 25 мг, 50 мг немесе 100 мг силденафил (силденафил цитраты түрінде) 35.12 мг, 70.24 мг, 140.48 мг,

қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза РН 102, сусыз кальций гидрофосфаты, натрий кроскармеллозасы, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты,

қабықтың құрамы: Opadry^® II көк 85F20400 (поливинил спирті, макрогол 4000, титанның қостотығы (Е171), тальк, индигокармин алюминий лагы (Е132)).

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы

Көк түсті үлбірлі қабықпен қапталған, шаршы түріндегі таблеткалар

Шығарылу түрі және қаптамасы

Поливинилхлоридті үлбірден және баспалы алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 4 таблеткадан салынған.

Пішінді 1 немесе 2 қаптама медициналық қолдану жөнінде қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.

Сақтау мерзімі

4 жыл

Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары

Құрғақ жерде25⁰С-ден аспайтын температурада сақтау керек.

Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Дәріханалардан босатылу шарттары

Рецепт арқылы.

Өндіруші туралы мәліметтер

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Түркия

15 Теммуз Махаллеси Джами Йолу Джадеси, № 50, Багджылар/Стамбул

Тел.: +90 (212) 474 7050

Факс: +90 (212) 474 09 01

info@worldmedicine.com.tr

Тіркеу куәлігінің ұстаушысы

Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш., Түркия

15 Теммуз Махаллеси Джами Йолу Джадеси, № 50, Багджылар/Стамбул

Тел.: +90 (212) 474 7050

Факс: +90 (212) 474 09 01

info@worldmedicine.com.tr

Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттардың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)

«РИН Фарм» ЖШС, Қазақстан Республикасы,

Алматы қ., Түрксіб ауданы, Сүйінбай даңғ., 222 б

Тел./факс: 8(7272) 529090, rin_pharma@mail.ru(сапасына қатысты шағымдар)

Тел.: +7 701 786 33 98, pvpharma@worldmedicine.kz (қауіпсіздік)