Сипаттама
Дәрілік препаратты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық
Саудалық атауы
Строцит 500
Халықаралық патенттелмеген атауы
Цитиколин
Дәрілік түрі, дозалануы
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі. Психоаналептиктер. Зейін тапшылығы және аса жоғары белсенділік кезінде қолданылатын психостимуляторлар (ADHD-Attention deficit hyperactivity disorder) және ноотропты дәрілер. Басқа психостимуляциялайтын және ноотропты дәрілер. Цитиколин.
АТХ коды N06ВХ06
Қолданылуы
- ми қанайналымы бұзылуысалдарларын және асқынуларын емдеу
- бас сүйек-ми жарақаты және оның салдарлары
- деменция кезінде шығу тегі дегенеративтік және қантамырлық церебралдық патологиядан туындаған когнитивтік, сенситивтік, моторлық және неврологиялық бұзылыстар.
Қолдану басталғанға дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препараттың компоненттеріне жоғары сезімталдық
- парасимпатикалық жүйке жүйесінің жоғары тонусты күйі (ваготония)
Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Цитиколин гипотензияны туындатуы мүмкін.
Строцит 500 препаратының құрамында бір таблеткаға 28 мг натрий бар.
Тұзсыз диетаны ұстанатын адамдарға тағайындағанда абай болыңыз.
Басқа дәрілікпрепараттармен өзара әрекеттесуі
Цитиколин L-дигидроксифенилаланиннің әсерлерін күшейтеді. Құрамында меклофексонат бар дәрілік заттармен бір мезгілде пайдалануға болмайды.
Арнайы сақтандырулар
Педиатрияда қолдану
Цитиколинді балаларға қолдануға қатысты жеткілікті деректер жоқ, сондықтан да Строцит пациенттердің бұл санатына тағайындауға ұсынылмайды.
Жүктілік және лактация кезеңі
Жүктілік кезінде цитиколиннің шарана үшін ықтимал пайдасы ықтимал қатердің болуын ақтайтын болса ғанақолдануға болады.
Емшек емізу кезінде сақ болу қажет, себебі цитиколин емшек сүтіне бөлініп шыға ма, жоқ па, белгісіз.
Дәрілік заттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдердібасқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жағымсыз әсерлерді ескере отырып, автокөлікті басқарғанда немесе басқа да механизмдермен жұмыс істегенде сақтық керек.
Қолдану жөніндегі нұсқаулар
Дозалау режимі
Доза жеке түрде таңдап алынуы тиіс.
Ұсынылған дозалау күніне 500-ден 1000 мг дейін
Енгізу әдісі мен жолы
Пероральді.
Қабылдау уақыты көрсетілген қолдану жиілігі
1 – 2 таблетка
Емдеу ұзақтығы
Аурудың ауырлығына байланысты.
Егде жастағы пациенттер
Бұл жас тобы үшін дозалауға түзету енгізу талап етілмейді.
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емі: симптоматикалық.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медицина қызметкерінің кеңесіне жүгіну бойынша нұсқаулар
Қолданар алдында міндетті түрде емдеуші дәрігермен кеңесіңіз.
Сіз қандай-да бір басқа препараттарды қабылдап жүрсеңіз, аз уақыт бұрын қабылдаған болсаңыз немесе қабылдауыңыз мүмкін болса, емдеуші дәрігерге айтыңыз.
Дәрілік препаратты стандартты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз реакциялар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар
Өте сирек (<1/10,000) (жеке реакцияларды қоса алғанда).
- аллергиялық реакциялар, есекжем, экзантема, терінің қызыл күрең түске дейін боялып, қызаруы, терінің қышуы, ісінулер, анафилаксиялық шоктың дамуы мүмкін
- бас ауыруы, бас айналу, шаршау, галлюцинациялар, қозу, ұйқысыздық, температураның көтерілуі, дене қызуын сезіну, тремор
- диспноэ
- жүрек айну, құсу, іш өту
- артериялық қысымның көтерілуі немесе аз уақытқа төмендеуі
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек:
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитеті «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz
Қосымша мәліметтер
Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – цитиколин натрийі -523.60 мг (500.00мг цитиколинге баламалы),
қосымша заттар: микрокристалды целлюлоза (РН 101), жүгері крахмалы, повидон (К 30), тазартылған тальк, сусыз коллоидты кремний, натрий кроскармеллозасы (Примолоза), магний стеараты, тазартылған су,
қабығы: опадри қоңыр 06F86813: гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 5сР, гидроксипропилметилцеллюлоза (Гипромеллоза 2910) (Е 464) 15сР, титанның қостотығы (Е 171), макрогол/полиэтиленгликоль (Е 1521), темірдің (III) сары тотығы (Е 172), тальк (Е 553b), тазартылған су.
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Капсула түріндегі қызыл түсті екі жағы дөңес беті бар, үлбірлі қабықпен қапталған, бір жағында бөлетін сызығы бар, екінші жағы тегіс таблеткалар.
Шығарылу түрі және қаптамасы
10 таблеткадан алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықсыз қаптамаға.
3 пішінді ұяшықсызқаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
Сақтау мерзімі
3 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 ºС-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші туралы мәліметтер
Sun Pharma Laboratories Limited,
6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Джамму Пин.181 133, (J&K), Үндістан
Тел./факс (91-22) 8230102/8211260/8212143
www.sunpharma.com
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы
Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
Sun House, Plot No. 201 B/1, Western Express Highway, Goregoan (E),
Mумбай - 400 063, Махараштра, Үндістан
Тел./факс (91-79) 23253417
www.sunpharma.com
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электронды пошта)
«Компании Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед» өкілдігі
Қазақстан, Алматы қаласы, Бостандық ауданы, Манас көшесі, 32А үй, 602 кеңсе, пошталық индексі 050040
тел.: 8 (727) 2378451, 2378450, 88000805202
эл. пошта:Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com
