Тромбопол 150мг № 30 табл покр кишечнораст оболочкой

Тромбопол (Ацетилсалицил қышқылы) 150 мг №30 таблеткалар

Тромбопол

Ацетилсалицил қышқылы

Ішекте эритін қабықпен қапталған таблеткалар, 75 мг, 150 мг.

Қан және қан түзу ағзалары. Тромбозға қарсы препарат. Гепаринді қоспағанда, тромбоцитарные агрегациисының тежегіштері. Ацетилсалицил қышқылы.
АТХ коды: B01AC06

Жүрек-қантамыр ауруларының профилактикасы үшін:
- жедел миокард инфарктісіне күдік бар пациенттерде өлім қаупін төмендету үшін
- миокард инфарктісін бастан өткерген пациенттерде ауруға шалдығу мен өлім қаупін төмендету үшін
- тұрақты және тұрақсыз стенокардия кезінде ауруға шалдығу мен өлімді азайту үшін
- жүрек-қантамырлық қауіп факторлары ( мысалы, қант диабеті, гиперлипидемия, артериялық гипертензия, семіздік, шылым шегу, жас шамасы) болған жағдайда, жедел миокард инфарктісінің даму қаупін төмендету үшін
- инсульттің екінші реттік профилактикасы үшін
- транзиторлық ишемиялық шабуылдың (ТИШ) және ТИШ бар пациенттерде инсульттің даму қаупін төмендету үшін
- қантамырларға жасалатын операциялар мен инвазивтік араласымдардан кейінгі тромбоэмболияның профилактикасы үшін (мысалы, тері арқылы жүргізілетін транслюминальді катетерлік ангиопластика, аортокоронарлық шунттау, күретамыр артерияларының эндартерэктомиясы, артерия-венаны шунттау)
- ұзаққа созылған иммобилизация (мысалы, ауқымды хирургиялық араласымнан кейін) кезіндегі терең веналар тромбозының және өкпе артериисы тромбоэмболиясының профилактикасы үшін

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ацетилсалицил қышқылына, басқа салицилаттарға немесе препараттың қосымша заттарының кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- геморрагиялық диатез
- асқазан мен он екі елі ішектің өршу фазасындағы ойық жара ауруы
- бронх демікпесі
- жүректің ауыр жеткіліксіздігі
- бауыр мен бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
- аптасына 15 мг және одан көп дозаларда қабылданатын метотрексатпен бір мезгілде
- жүктіліктің III триместрінде және лактация кезеңінде дозасын күніне 100 мг-ден арттыру
- бауыр мен мидың зақымдануын туғызатын сирек кездесетін ауру Рейе синдромының даму қаупіне байланысты, балалар мен 16 жасқа дейінгі жасөспірімдерге

Қолдану кезінде қажетті сақтық шаралары
-контрольты қолданудың нәтижесінде ойық жара ауруы дамуы және асқазан-ішектен қан кету туындауы мүмкін.
- Ацетилсалицил қышқылы мен оның метаболиттері несеппен шығарылатындықтан, бүйрек функциисының бұзылуы және бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі бар пациенттерде жағымсыз әлайсерлердің күшею қғаупі жо. Төмен дозалардағы ацетилсалицил қышқылы несеп қышқылының экскрециисын төмендетеді, бұл бейім пациенттерде подагра дамуына түрткі болуы мүмкін.
-назначения анамнезінде гипопротромбинемии, Кәруменініңжетіспеушілігі, тромбоцитопении, бүйректің ауыр зақымдануы бар және тромбозға қарсы препараты қабылдап жүрген пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
- Қан ұюы бұзылысының және қан кетулер қаупінің жоғарылығына байланысты, ацетилсалицил қышқылын қабылдауды жоспарлы хирургиялық Операцияға дейін 5-7 күн бұрын тоқтату қажет.
- Келесі жағдайларда сақ болып қабылдау керек: мол етеккірлік қан келуде, жатырішілік контрацептивтерді қолданғанда, несепқышқылды диатез, гипертония, жүрек жеткіліксіздігінде, глюкозо-6-тап-фосфат-дегидролы.
- Ацетилсалицил қышқылымен емдегенде, алкоголь пайдалануға тыйым салынады, өйткені ол асқазан-ішек жолы тарапынан жағымсыз әсерлердің күшею қаупін арттырады.
- 65 жастан асқан пациенттерде ацетилсалицил қышқылын азғантай дозаларда (75 мг) және ұзақ уақыт аралықтарымен қолдану қажет.
- Тромбопол бронх түйілуіне түрткі болуы, сондай-ақ, бронх демікпесі ұстамаларын және аса жоғары сезімталдықтың басқа слухларын туғызуы мүмкін. Қауіп факторлары анамнезде бронх демікпесінің, пішен қызбасының, тыныс алу жүйесінің созылмалы ауруларының болуы, сон-ақ, анамнезде аллергии аллергық этилардың болуы болып табылады.

Басқа дәрілік препаратармен өзара әрекеттесуі
Азғантай дозаларда қолданилған ацетилсалицил қышқылының өзара әрекеттесуінің туындау жілігі нақты анықталмаған. Қазіргі кезге дейін сипатталған өзара әрекеттесу жағдайларының көпшілігі ацетилсалицил қышқылының жалпыға ортақ дозарда, яғни, 1 г-денәулігіне 3 г дейін қолданысты.
- Метотрексат: қабынуға қарсы препараттармен бірге, соның ішінде ацетилсалицил қышқылымен қолданғанда метотрексаттың бүйректік клиренсі төмендеп, салицилаттар метотрексатты қан сарысуы ақуыздарымен байланыстан ығыстырады, соның нәтижесінде оның сүйек кемігіне уытты әсері күшейеді. Ацетилсалицил қышқылы мен аптасына 15 мг және одан көп дозалардағы метотрексатты бір мезгілде қолдануға болмайды.
Ацетилсалицил қышқылы мен аптасына 15 мг аз метотрексатты қолданғанда, аса сақтық шараларын сақтау қажет.
- Ибупрофен: екі препараты бір мезгілде қолданған жағдайда, ацетилсалицил қышқылының азғантай дозаларының тромбоцит агрегациясына әсерін әлсіретуі мүмкін. Алайда, аталған деректердің шектеулілігін және ex vivo алынған деректердің экстраполяциясымен байланысты күдіктерді ескере отырып, клиникалық жағдайларда ибупрофенді жүйелі қолдануға қатысты біржақты тұжырым шығару мүмкін емес, ал ибупрофеннің кездейсоқ қолданылуы жағдайында, өзара әрекеттесуінің клиникалық салдарлары болуының ықтималдығы аз.
- Антикоагулянттар (мысалы, кумарин туындылары, гепарин): антикоагулянттарды қан сарысуы ақуыздарымен байланыстан ығыстыруының және ацетилсалицил қышқылының антиагреганттық қасиеттерінің салдарынан, ацетилсалицил қышқылын антикоагулянттармен бір мезгілде қолдану антикоагулянттық әсерінің күшеюін және қан кету ұзақтығының арту қаупін туғызуы мүмкін.
- серотонинді кері қармаудың селективті тежегіштері: синергиялық әсеріне байланысты, ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану асқазан-ішек жолының жоғарғы бөліктерінен қан кету қаупінты.
- Басқа ҚҚСП, соның ішінеде, жоғары дозалардағы (тәулігіне 3 г және одан көп) салицилаттар: ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолданғанда, асқазанның және (немесе) он екі елі ішектің шырышты қабығының зақымдануы мен асқазан-ішектен қан кетулердің туындау қаупі, сондай-ақ, аталған дәрілік препаратың синергиялық әсері салдарынан бүйрек зақымдануының қаупі жоғарылайды.
- Ацетилсалицил қышқылын несеп қышқылының шығарылуын арттыратын препараттармен (мысалы, бензбромарон, пробенецид) бір мезгілде қолдану, подаграға қарсы препараттар әсерінің әлсіреуін туғызады (несеп қышқылының бүйрек өзекшелері арқылы шығарылуы үдерісіндегі бәсекелестік).
- Ацетилсалицил қышқылын дигоксинмен бір мезгілде қолдану дигоксиннің бүйрек арқылы шығарылуының азаюынан туындайтын, оның қан сарысуындағы контактасының жоғарылауына алып келеді.
- Диабетке қарсы препараттар, мысалы, инсулин, диабетке қарсы пероральді препараттар, сульфонилмочевина туындылары (хлорпропамид): Ацетилсалицил қышқылы гипогликемия туғызатын қасиеттерінің, сондай-ақ, сульфонилмочевина туындыларын қан сарысуы ақуыздарымен байланыстан ығыстыратындығы салдарынан, диабетке қарсы препараттардың әсерін күшейтеді.
- Ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолданылатын тромболитикалық препараттар (фибринолитикалық дәрілер) немесе тромбоциттер агрегациясын тежейтін басқа препараттар (мысалы, тиклопидин, стрептокиназа, альтеплаза), қан кетулер ұзақтығының арту қаупін жоғарылатуы мүмкін.
- Несеп айдайтын препараттар: тәулігіне 3 г және одан да көп дозалардағы ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану бүйректегі простагландиндер синтезінің төмендеуінен туындайтын шумақтық сүзіліс азаюының нәтижесінде организмде натрий мен судың іркілуі салдарынан несеп айдайтын әсерін әлсіретеді. Ацетилсалицил қышқылы фуросемидтің отоуытты әсерін күшейтуі мүмкін.
- Аддисон ауруы кезінде орынбасушы ем ретінде қолданылатын гидрокортизоннан басқа, жүйелі глюкокортикостероидтар: ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолданғанда, асқазанның және (немесе) он екі елі ішектің ойық жара ауруының, асқазан-ішек жолынан қан кетудің, сондай-ақ, жүйелі глюкокортикостероидтармен емдеу кезінде қан сарысуындағы салицилаттар концентрации төмендеуінің, глюкокортикостероидтарды қолдану аяқталғаннан кейін салицилаттардың артық дозалануының тундау қаупі жоғарылайды.
- Ангиотензин-өзгертуші фермент тежегіштері: тәулігіне 3 г және одан да көп дозалардағы ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолданғанда, қан жүретін тамырларға тамырды кеңітетін әсер беретін простагландиндер синтезі тежелуінен туындаған шумақтық сүзіліс азаюының нәтижесінде гипотензиялық әсерінің төмендеуін туғызады.
- Ацетилсалицил қышқылы вальпрой қышқылын қан сарысуы ақуыздарымен байланыстан ығыстырып шығару арқылы, оның уыттылығын арттырады. Екі препаратытың синергиялық әсерінің салдарынан, вальпрой қышқылы ацетилсалицил қышқылының антиагреганттық әсерін күшейтеді.
- Циклоспорин, такролимус: ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану бұл заттардың бүйректік уыттылығының артуына алып келуі мүмкін. Бүйрек фусын бақылауға кеңес беру керек.
- Метамизолды ацетилсалицил қышқылымен бір мезгілде қолдану ацетилсалицил қышқылының агрегациясына тежегіштік әсерін төмендетуі мүмкін. Осыған байланысты, ацетилсалицил қышқылының төмен дозаларын жүрек-қантамыр жүйесі ауруларының профилактикасы үшін қабылдап жүрген пациенттерде метамизолды сақ болып қолдану керек.
- Ацетазоламид: Ацетилсалицил қышқылы ацетазоламидтің концентрациисын, сондай-ақ, уыттылығын едәуір жоғарылатуы мүмкін.
- Алкоголь асқазан-ішек жолы тарапынан болатын жағымсыз небеслардың, яғни, шырышты қабықтың ойық жараларының немесе қан кетулердің туындау қаупін арттыруы мүмкін.

Арнайы ескертулер
Педиатрияда қолданылуы
Белгілі бір вирустық аулары бар балаларда пайдаланылғанда, ацетилсалицил қышқылын қолдану мен Рейе синдромының дамуы арасында өзара байланыстық бар. Құрамында ацетилсалицил қышқылы (АСҚ) бар препараты бірге қолданғанда, қауіп жоғарылауы мүмкін, алайда сеп-салдарлық байланыстылығы анықталған жоқ. Ондай аурулар кезінде персистирленетін құсудың туындауы Рейе синдромы дамуының белгісі болуы мүмкін.
Осыған байланысты, ерекше көрсетілімдері болған жағдайларда болмаса, препараты балалар мен 16 жасқа толмаған жасөспірімдерде қолданбау керек.

Жүктілік немесе лактация кезинде
Простагландиндер синтезінің тежелуі жүктілік ағымына және/немесе эмбрион немесе шарананың дамуына теріс әсер етуі мүмкін. Эпидемиологиялық зерттеулердің деректері, жүктіліктің бастапқы мерзімдерінде простагландиндер синтезінің тежегіштерін қолдану түсіктердің, жүректің туа біткен ақауларының және мальформациялардың даму қаупін арттыратындығын көрсетіп отыр. Туа біткен жүрек-қантамыр ақауларының жалпы қаупі 1%-дан аздан шамамен 1,5%-ға дейін жоғарылайды. Қауіп дозасы мен емдеу ұзақтығын арттырған кезде жоғарылай түседі. Ацетилсалицил қышқылын қолдану мен түсіктер қаупінің жоғарылауы арасындағы өзара байланыстылық дәлелденбеген. Қолда бар эпидемиологиялық деректер де ацетилсалицил қышқылын қолдану мен жүрек-қантамыр ақауларының туындауы арасындағы өзара байланыстылықты растамайды, әйтсе де, даму ақаулары қаупінің жоғарылығын жоққа шығаруға болмайды.
Аса қажет жағдайларда болмаса, ацетилсалицил қышқылы жүктіліктің I және II триместріндегі әйелдерде пайдаланылмауы тиіс.
Ацетилсалицил қышқылын жүкті болуды жоспарлап жүрген немесе жүктіліктің I және II триместріндегі әйелдер қолданған жағдайда, дәрілік препаратың ең төмен дозаларын аса қысқа уақыт пайшыт.
Осыны эскере отырып, жүктіліктің бірінші және екінші триместрлерінде 100 мг дозадағы Ацетилсалицил қышқылын тек, дәрігер қауіп/пайда арақатынасына мұқият бағалау жүргізданнену кейғыргізданнен кейғыргізданну кейғыргізданну кейғын олана.
III триместрде күніне 100 мг артық дозадағы АСҚ тағайындау шаранада:
- жүрек-өкпе жүйесіне уытты әсері (соның ішінде, артериилық түтіктің мерзімінен бұрын жабылып қалуы және өктензипени)
- бүйрек жеткіліксіздігінің дамуымен бүйрек функциисының бұзылуын және амниондық сұйықтығының азаюын туғызуы мүмкін;
Ацетилсалицил қышқылын жүктіліктің кейінгі мерзімдерінде қолдану анасы мен шаранада:
- ұзаққа созылатын қан кету қаупін, сондай-ақ, тіпті, азғантай дозаларында да көрініс беруі мүмкін антиагреганттық әсерін
- жатырдың жиырылу қабілетінің бәсеңдеуін туғызуы мүмкін, ол босанудың кешігуіне немесе ұзаққа созылуына алып келуі мүмкін.
Демек, ацетилсалицил қышқылын жүктіліктің III триместрінде күніне 100 мг артық дозаларда қолдануға болмайды.
Ацетилсалицил қышқылы мен оның метаболиттері бала емізетін әйелдердің сүтіне азғантай мөлшерде өтеді. Қазіргі кезге дейін емшектегі сәбилерде жағымсыз небеслардың туындағаны анықталмағандықтан, аналары салицилаттарды қысқа мерзімде қолданғанда, емшектен шығару міндетті болып табылмайды. Алайда, препарат жүйелі түре қолданылатын жағдайда, емшек емізуді тоқтату керек.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Бас айналуы сияқты ықтимал жағымсыз әсерлерін ескере отырып, көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқаруда сақтық таныту қажет.

Төменде жағымсыз ацетилсалицил қышқылын қолданумен байланысты әсерлер кельтірілген: өте жиі (≥ 1/10); жиі (≥ 1/100 - < 1/10 дейін); жиі емес (≥ 1/1000 - < 1/100 дейін); сирек (≥ 1/10 000 - < 1/1000 дейін); өте сирек (< 1/10 000), жілігі белгісіз (қолжетімді деректердің негізінде анықтау мүмкін емес).
Жии (≥ 1/100 - < 1/10 дейін)
- диспепсия симптомдары (қыжыл, жүрек айнуы, құсу), іш ауыруы
Сирек (≥ 1/10 000 - < 1/1000 дейін)
- асқазан мен ішектің қабынуы/ас жқазанныне немесе он екі елі ішектің өте сирек жағдайда қан кету мен тесілуге алып келетін, сәйкесінше клиникалық симптомдарымен және зертханалық талдаулар нәтижелерімен сипатталатын ойық жара ауруы
- әдетте, артық дозалануының симптомдары болып табылатын бас айналуы және құлақтағы шуыл
- асқазан-ішек жолынан ауыр қан кетулер, мидан қан кету (әсіресе, бақыланбайтын гипертензиясы бар пациенттерде және/немесе гемостатикалық препараттарды бір мезгілде қолданғанда), олар бірен-саран жағдайларда пациенттің өміріне қауіп төндіруі мүмкін. Қан кетулер қан кету нәтижесіндегі жедел немесе созылмалы анемияға және/немесе темір жеткіліксіздігіне байланысты (жасырын микроқанкетулер кезінде), сәйкесінше клиникалық симптомдарымен (әлсіздік, бозару, гипоперфузия) көрініс беретінн анемияға алып келуі мүмкін
- «бауыр» трансаминазалары белсенділігінің жоғарылауымен бауыр функциясының өтпелі бұзылулары
Өте сирек (< 1/10 000)
- анафилаксиялық наблюденияларды қоса, ауыр аллергиялық наблюдениялар
- бүйрек функциисының бұзылулары және бүйректің жедел жеткіліксіздігі
- гипогликемия
Жиілігі белгісіз (қолжетімді деректер негізінде анықтау мүмкін емес)
- қан кету қаупінің жоғарылауы, қан кету ұзақтығының артуы
- операция кезіндегі қан кету, гематомалар, мұрыннан, несеп-жыныс жолдарынан, қызыл иектерден қан кету
- глюкоза-6-фосфат дегидрогеназа жеткіліксіздігінің ауыр түрлері бар пациенттердегі гемолиз және гемолиздік анемия
- тері реакцияларын, бөртпені, есекжемді, қышынуды, ринитті, мұрынның шырышты қабығының ісінуін, ангионевроздық ісінуді (көбінесе, аллергиясы бар пациенттерде дамитын), демікпесі бар пациенттердегі бронх түйілдіретін әсерін қоса, аллергиялық реакциялар, жүрек және тыныс алу жүйесі жұмысының бұзылулары

Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаса медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласыңыз.
Қазақстан Республикисы Денсаулық сақтау министрлігі «Тауарлар мен көрсетілетін қызметтердің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау комитеті» «Дәрілік заттар мен медицинылық бұйымдарды сараптау ұлттығда
»

Дәрілік препаратытың құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат – ацетилсалицил қышқылы, 75 мг не месе 150 мг
қосымша заттар: жүгері крахмалы, ұнтақ тәрізді целлюлоза, натрий крахмал гликоляты;
қабығының құрамы: триэтилцитрат, гипромеллоза, акрил-Езе белый, метакрил қышқылының С кополимеры, тальк, титанның қостотығы (Е 171), натрий лаурилсульфаты, коллоиды кремнийдің қостотығы (аэросил), натрийкарбонат гидро.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Дөңгелек, екі беті дөңес, ақ түсті, ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар.

ПВХ/ПВДХ үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға 10 таблеткадан салынған.
Пішінді ұяшықты 3 немесе 6 қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салаты.

2 жыл.
наблюдения жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.

Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде 25°С- ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептисис.

«Польфарма» Фармацевтикалық зауыты АҚ
Пельплиньска к-сі 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

«Химфарм» АҚ, Шымкент қ., Қазақстан Республикисы, Рашидов к-сі, 81

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикисы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі 7 7252 (610150); +7 7252 (610151)
Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342)
Электронды поштасы жалобы@santo.kz; phv@santo.kz; infomed@santo.kz