Сипаттама
Дәрілік заттың медицинада қолданылуы
жөніндегі нұсқаулық
Церетон®
Саудалық атауы
Церетон®
Халықаралық патенттелмеген атауы
Холин альфосцераты
Дәрілік түрі
400 мг капсулалар
Құрамы
Бір капсуланың құрамында
белсенді зат: 100% затқа шаққанда 400 мг холин альфосцераты,
қосымша заттар: глицерин, тазартылған су,
капсуланың құрамы: желатин, сорбит, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титанның қостотығы (Е 171), темірдің сары тотығы бояғышы (Е 172), тазартылған су.
Сипаттамасы
Сопақшапішінді, сары немесе ашық қоңыр реңдес сары түсті жұмсақ желатин капсулалар. Капсулалар ішінде - майлы, мөлдір, түссіз немесе сәл боялған сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Жүйке жүйесі ауруларын емдеуге арналған препараттар
Басқа да парасимпатомиметиктер
АТХ коды N07AX02
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Сіңірілуі - 88%, гематоэнцефалдық бөгет арқылы оңай өтеді (ішу арқылы қабылдағанда мидағы концентрациясы - қан плазмасындағының 45%-дай болады). Препараттың 85%-ы өкпемен көміртек қостотығы түрінде бөлініп, қалған мөлшері (15%) бүйрекпен және ішек арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Ноотропты дәрі. Құрамында 40,5% метаболикалық қорғалған холин бар орталық холин көтермелегіші. Метаболикалық қорғаныс мида холиннің бөлінуіне мүмкіндік береді. Нейрондық жарғақшалардағы ацетилхолин және фосфатидилхолин синтезін қамтамасыз етеді, орталық жүйке жүйесіндегі қан ағымын жақсартады және метаболикалық үдерістерді күшейтеді, ретикулярлы формацияны белсенділендіреді. Мидың жарақатты зақымданған жағындағы қан ағымының дозаға байланысты жылдамдығын арттырады, мидың өздігінен биоэлектрлі белсенділенуінің кеңістік-уақыт сипаттамаларының қалыптаcуына, ошақтық неврологиялық белгілердің кері дамуына және сананың қалпына келуіне ықпал етеді; ми қантамырларының ауруларына (дисциркуляторлық энцефалопатия және ми қан айналымы бұзылуының қалдық құбылыстары) шалдыққан науқастардың танымдық және мінез-құлық реакцияларына оң әсер көрсетеді. Инволюциялық психоорганикалық синдромның патогенетикалық факторларына алдын алушы және түзетуші әсер көрсетеді, нейрондар жарғақшаларының фосфолипидтік құрамын өзгертеді: фосфатидилхолин (жарғақшалық фосфолипид) синтезіне қатысады, нейрондық жарғақшалардың иілгіштігін жақсартады. Физиологиялық жағдайлардағы ацетилхолиннің дозаға тәуелді шығарылуын көтермелейді, синаптикалық берілісті, рецепторлар қызметін жақсартады. Репродуктивтік циклға ықпалын тигізбейді және тератогенді, мутагенді әсері жоқ.
Қолданылуы
Қатаң түрде дәрігердің тағайындауы бойынша қолдану керек
- ауыр бассүйек-ми жарақаты мен ишемиялық инсульттің қалпына келу кезеңінде, ошақтық жартышардың белгілер қатарымен немесе ми діңгегінің бұзылу белгілерімен өтетін геморрагиялық инсульттің қалпына келу кезеңінде
- мидың дегенеративті және инволюциялық өзгерістері аясындағы психоорганикалық синдромда
- когнитивті бұзылыстарда (ойлау қызметінің, есте сақтаудың бұзылулары, сананың шатасуы, бағдардан жаңылу, мотивацияның, бастамашылдықтың және зейін шоғырландыру қабілетініңтөмендеуі), соның ішінде деменция мен энцефалопатияда
- қарттық жалған меланхолияда
Қолдану тәсілі және дозалары
Бассүйек-ми жарақатының, ишемиялық немесе геморрогиялық инсульттің қалпына келу кезеңінде Церетон® 6 ай бойы таңертең 800 мг және күндіз 400 мг тағайындалады.
Созылмалы цереброваскулярлық жеткіліксіздікте және деменция синдромдарында Церетонды® 3-6 ай бойы тәулігіне 3 рет 400 мг (1 капсула), дұрысы - тамақтан кейін тағайындайды.
Жағымсыз әсерлері
- жүрек айну (ең алдымен, допаминэргиялық белсенділену салдары ретінде), бұл жағдайда препарат дозасын азайтады, асқазанның ойық жаралы ауруы, гастрит, ауыз қуысы шырышты қабығының кеберсуі, іш қату, диарея
- бас ауыру, бас айналу, ұйқышылдық, ұйқысыздық, озбырлану, үрейлену, күйгелектік, ми ишемиясы, құрысулар
- аллергиялық реакциялар (бөртпе, есекжем)
- несеп шығарудың жиілеуі
- фарингит
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- препаратқа жоғары сезімталдық
- геморрагиялық инсульт (жедел саты)
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге (деректер болмауына орай)
- жүктілік және лактация кезеңі
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Басқа препараттармен өзара мәнді әрекеттесуі анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Педиатрияда қолдану
Препаратты балалар тәжірибесінде қолдану жөнінде жеткілікті тәжірибе жоқ.
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Деректер жоқ болса да, Церетон® психомоторлық реакциялар шапшаңдығына теріс әсерін тигізеді, емделу кезеңінде көлік басқару және жоғары зейін шоғырландыру мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын талап ететін басқа да қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысқанда сақтық шарасын қадағалау қажет.
Артық дозалану
Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерлерінің күшеюі.
Емдеу: белгілеріне қарай емдеу.
Шығарылу түрі және қаптамасы
400 мг капсулалар.
14 капсуладан біріктірілген материалдан (полиамид/алюминий фольга/поливинхлоридті үлбір) және алюминий фольгадан немесе поливинилхлоридті үлбір мен алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
1 немесе 2 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеде.
Сақтау шарттары
Құрғақ, жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек.
Сақтау мерзімі
3 жыл.
Қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы.
Өндіруші
«Европа-Биофарм» ҒӨБ ЖАҚ
400078, Ресей, Волгоград қ., 2-ші Горная к-сі, 4
Тіркеу куәлігінің иесі
«ФармФирма «Сотекс» ЖАҚ, Ресей
Қаптаушыұйымның атауы және елі
«ФармФирма «Сотекс» ЖАҚ, Ресей
141345, Мәскеу обл.,
Сергиево-Посадмуниципалдық ауданы,
Березняков елді мекені, Беликово кенті, 11 үй
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Қазақстан Республикасының аумағында тұтынушылардан өнім (тауар) сапасына қатысты шағымдар қабылдайтын ұйымның мекенжайы
«EL company (ЕЛ компани)» ЖШС, Қазақстан Республикасы,
Алматы қ., Масанчи к-сі, 98А, 41 кеңсе
Телефон: (727) 292-26-30, факс: 292-26-37.
