Сипаттама
Дәрілік затты медициналық қолдану
жөніндегі нұсқаулық
Дисоль
Саудалық атауы
Дисоль
Халықаралық патенттелмеген атауы
Жоқ
Дәрілік түрі
Инфузияға арналған ерітінді200 млжәне 400 мл
Құрамы
1 лпрепараттың құрамында
белсенді заттар:натрий хлориді – 6,0 г,
натрий ацетаты тригидраты (3-сулы сіркеқышқылды
натрий) – 2,0 г;
қосымша зат:инъекцияға арналған су– 1,0 л-ге дейін.
Осмолялділігі190-нан 260 мОсмоль/кг-ге дейін
Сипаттамасы
Түссіз мөлдір сұйықтық.
Фармакотерапиялық тобы
Қан және қан түзу ағзалары.Плазма алмастыратын жәнеперфузиялық ерітінділер.Вена ішіне енгізуге арналған ерітінділер. Электролит теңгеріміне әсер ететін ерітінділер. Электролиттер.
АТХ кодыВ05BB01
Фармакологиялық қасиеттері
Фармакокинетикасы
Препарат қан тамырлар арнасында өте аз уақыт болады, интерстициальді кеңістікте тез өтеді. Диурез ұлғаюымен бүйрек арқылы шығарылады.
Фармакодинамикасы
Регидратацияжәне уытсыздандыруға арналған біріктірілген тұзды ерітінді. Организм сусызданған кезде су-электролит теңгерімімжәне қышқылдық-негіздік жай-күйді қалпына келтіреді. Метаболизмдікацидоздың дамуына кедергі келтіреді, диурезді арттырады. Плазма алмастыратын, уытсыздандыратын, регидратациялайтын әсер етеді.
Қолданылуы
- гиперкалиемияда
- сусызданудан болған уыттануда(тырысқақ, жедел дизентерия,тағамдық уыттыинфекциялар)
Қолдану тәсілі және дозалары
Зертханалық көрсеткіштерді бақылай отырып вена ішіне (сорғалатып және тамшылатып)енгізеді. Енгізілген сұйықтық пен диурездің арақатынасын әрбір 6 сағат сайын анықтап отырады. Ерітіндіні 1 сағат бойына науқастың 7-10% дене салмағына сәйкес мөлшерде енгізеді; одан кейін сорғалатып енгізуді жылдамдығы минутына 40-120 тамшыдан 24-48 сағат бойына тамшылатып енгізуге ауыстырады. Енгізер алдында ерітіндіні 36-38°С-ге дейін жылытады.Ерітіндіні нәжіспен, құсық массасымен, несеппен, термен шыққан сұйықтық көлемін қалпына келтіру үшін қажетті мөлшерде енгізеді.
Аурулардың (гиповолемиялық инфекциялық-уытты шокта, теңгерілмеген метаболизмдік ацидозда, анурияда) ауыр түрлерінде препаратты басында сорғалатып, кейіннен тамшылатыпенгізуге көше отырып, қолданады.
Аурудың едәуір жеңіл түрлерінде (организмнің уыттануы және сусыздануы, метаболизмдікацидоз, олигурия) препаратты тамшылатып қана енгізуге болады.
Гиперкалиемияны жойғаннан кейін одан соңғы су-тұз емі «Трисоль», «Ацесоль» немесе «Хлосоль» ерітінділерімен жүргізіледі.
Жағымсыз әсерлері
Кейбір жағдайларда дене қалтырауы орын алуы мүмкін.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
– асажоғары сезімталдық
– бүйрек және созылмалы жүрек жеткіліксіздігі
Сақтықпен
Препаратты бүйректің бөлініс функциясыныңбұзылуы бар пациенттерге, гипокалиемия кезінде сақтықпен қолданған жөн.
Дәрілермен өзара әрекеттесуі
Анықталмаған.
Айрықша нұсқаулар
Емдеуді гематокритті және қан электролиттеріконцентрациясын бақылай
отырып жүргізеді.
Жүктілік және лактация кезеңі
Ана үшін күтілетін пайдасы шаранаға және нәрестеге төнетін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана препаратты жүктілік және лактация кезеңінде қолдануға болады (талапқа сай және қатаң бақыланатын зерттеулер жүргізілген жоқ).
Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың тек стационарда қолданылуына байланысты деректер жоқ.
Артық дозалануы
Симптомдары:гипокалиемия, гипернатриемия.
Емі:электролитті бұзылыстарды түзету; қандағы электролиттер деңгейін бақылау.
Шығарылу түрі және қаптамасы
Инфузияға арналған ерітінді.
200 мл және 400 мл-ден, қанға, трансфузиялық және инфузиялық препараттарға арналған шыны бөтелкелерде, резеңкеден жасалған тығынмен тығындалған және алюминий немесе біріктірілген қалпақшамен қаусырылған.
200 мл-ден24 бөтелке немесе 400 мл-ден 12 бөтелкемедициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықтардың тең санымен топтық қаптама- гофрланған картоннан жасалған жәшікке салынады (стационарлар үшін).
Сақтау шарттары
25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Бөтелкенің герметикалығы сақталған жағдайда препаратты мұздатып қатыру оны қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды.
Бөтелкенің ішкі беткейінің су өткізбейтіндігі препаратты қолдануға қарсы көрсетілім болып табылмайды.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!
Сақтау мерзімі
2 жыл
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды.
Дәріханалардан босатылу шарттары
Рецепт арқылы
Өндіруші
«Биосинтез» ЖАҚ, Ресей
440033, Пенза қ., Дружба к-сі, 4, тел./факс: (8412) 57-72-49,
e-mail:certificate@biosintez.com
Тіркеу куәлігі ұстаушысы
«Биосинтез»ЖАҚ, Ресей, Пензақ.
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттың сапасына қатысты шағымдарды (ұсыныстарды) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, заңды мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, электрондық пошта)
Қазақстан Республикасындағы«Сан Фармасьютикал Индастриез Лимитед компаниясының» өкілдігі
050008, Қазақстан Республикасы, Алматы қ., Манаск-сі, 32 «А», «SAT»Бизнес Орталығы, 6қабат, 602кеңсе, тел. +7 (701) 991-19-56, 8-800-080-52-02,
e-mail: Pharmacovigilance.kz@sunpharma.com
