Описание
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению
лекарственного средства
Панкреазим
Торговое название
Панкреазим
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — панкреатина-порошка 240 мг, что соответствует активности не менее — 5600 амилолитических ЕД F.I.P., 8000 липолитических ЕД F.I.P., 370 протеолитических ЕД F.I.P.,
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, коллидон CL, магния стеарат,
состав оболочки: метакриловая кислота — этилакрилат сополимер (1:1) дисперсия 30 %, тальк, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), кармоизин (Е 122).
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, способствующие пищеварению. Пищеварительные ферментные препараты.
Код АТС А09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследования не проводились.
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Фармакодинамика
Панкреазим — ферментный препарат. При заболеваниях поджелудочной железы препарат компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.
Содержит экскреторные панкреатические ферменты: липазу, альфа-амилазу, трипсин, химотрипсин. Ферменты, входящие в состав панкреатина, высвобождаются в щелочной среде тонкого кишечника, так как защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Липаза расщепляет жиры пищи — триглицериды на глицерин и высшие жирные кислоты.
Альфа-амилаза катализирует расщепление полисахаридов (крахмал, гликоген) до низкомолекулярных углеводов.
Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, обусловливая обезболивающий эффект Панкреазима.
Химотрипсин вместе с трипсином участвует в протеолизе белков пищи.
Показания к применению
— заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы (хронический панкреатит, панкреатэктомия)
— нарушение усвоения пищи (состояние после облучения, резекции желудка и тонкого кишечника)
— для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание), при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни и длительной иммобилизации
— синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)
— лечение и профилактика метеоризма при нарушении процесса пищеварения, перед проведением рентгенологического исследования органов брюшной полости, профилактика газообразования в послеоперационном периоде
Способ применения и дозы
Панкреатин назначают взрослым, внутрь, во время или после еды, проглатывая целиком, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.
Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения.
Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные действия
Часто
— тошнота, рвота, боли в животе, дискомфорт в области желудка, запор, диарея
— повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови и моче при длительном применении в высоких дозах
Редко
— аллергические реакции (сыпь, зуд кожи)
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
— острый панкреатит
— хронический панкреатит в стадии обострения
— обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, новообразования)
— детский и подростковый возраст до 18-ти лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме снижается всасывание фолиевой кислоты и препаратов железа, что требует повышения их дозы.
Панкреазим способствует уменьшению эффекта препаратов акарбозы и миглитола.
Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом!
Доза должна быть адекватной количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учётом качества и количества потребляемой пищи.
Беременность и период лактации
Нет данных о токсическом действии на репродуктивную функцию и развитие плода. Назначать Панкреазим беременным женщинам только в том случае, если польза для матери превышает риск для плода. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата в период лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Прием препарата не отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: диарея, запоры, гиперурикозурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) из пленки поливинилхлоридной марки и материала рулонного упаковочного на основе фольги алюминиевой. По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, при температуре от 15°С до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Технолог».
20300, Украина, г.Умань Черкасской области, ул. Мануильского, 8.
