Родинир 300мг №10, капс.
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Родинир 300мг №10, капс.

2 693
Наличие
Есть в наличии
Модель
8699916150354
Производитель
ФармаВижн Сан ве Тидж А.Ш
  • Описание
  • Наличие в аптеках

Описание

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - цефдинир (форма А) 300 мг,

вспомогательные вещества: кальция кармеллоза 50 мг, полиоксил 40 стеарат 5,4 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 1,0 мг, магния стеарат 3,6 мг,

состав капсулы, в процентах: железа (III) оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер №1, корпус серого, крышечка черного цвета.

Содержимое капсул - порошок от почти белого до белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Бета – лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефдинир

Код АТХ J01DD15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: максимальные плазменные концентрации цефдинира достигаются через 2-4 часа после приема внутрь. Биодоступность при разовой дозе 300 мг составляет 21%, при дозе 600 мг – 16%. Максимальная концентрация (Cmax) и AUC уменьшаются на 16% и 10% соответственно при употреблении жирной пищи.

Средние (±СО) значения фармакокинетических параметров в плазме после приема капсул цефдинира у взрослых приведены в таблице:

Доза

Cmax (мкг/мл)

tmax (ч)

AUC (мкг·ч/мл)

300 мг

1,60 (0,55)

2,9 (0,89)

7,05 (2,17)

600 мг

2,87 (1,01)

3,0 (0,66)

11,1 (3,87)

Распределение: средний объем распределения цефдинира у взрослых составляет 0,35 л/кг, у детей (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет) – 0,67 л/кг. Препарат распределяется в жидкость кожного пузыря, жидкость среднего уха, миндалины, синусовые пазухи, слизистую оболочку бронхов, легочную ткань в концентрации 15-48% от уровня в плазме. Цефдинир на 60-70% связывается с белками плазмы, связывание не зависит от концентрации препарата.

Метаболизм и выведение: цефдинир не подвергается существенному метаболизму, выводится преимущественно почками. Средний период полувыведения из плазмы составляет 1,7-1,8 часа. Почечный клиренс – 2,0 мл/мин/кг. Клиренс после приема внутрь доз 300 мг и 600 мг составляет 11,6 мл/мин/кг и 15,5 мл/мин/кг соответственно; с мочой в неизмененном виде выводится 18,4% и 11,6% соответственно.

Фармакодинамика

Цефдинир – полусинтетический β-лактамный антибиотик, проявляет бактерицидное действие за счет угнетения синтеза клеточной стенки бактерий. Препарат действует на многие микроорганизмы, продуцирующие β-лактамазы и устойчивые к пенициллинам и другим цефалоспоринам, но может быть гидролизирован определенными плазмид-опосредованными β-лактамазами широкого спектра действия.

Цефдинир активен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, как invitro, так и в клинической практике:

- аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Streptococcus pneumoniae (только штаммы, чувствительные к пенициллину), Streptococcus pyogenes;

- аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу), Moraxella catarrhalis (включая штаммы, продуцирующие β-лактамазу).

Цефдинир неактивен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp., Enterococcusspp. и устойчивых к метициллину Staphylococcus spp.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания от легкой до умеренной степени тяжести, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

- инфекции ЛОР-органов: острый синусит, острый средний отит, фарингит, тонзиллит

- инфекции нижних дыхательных путей: обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей.

Способ применения и дозы

Родинир капсулы принимают внутрь 1-2 раза в сутки независимо от приема пищи.

Дозы определяются характером и тяжестью инфекции, а также чувствительностью предполагаемого возбудителя.

Взрослым и детям старше 13 лет для лечения рекомендован следующий режим дозирования препарата:

- фарингит, тонзиллит, обострение хронического бронхита: по 300 мг каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 600 мг один раз в сутки в течение 10 дней;

- острый синусит: по 300 мг каждые 12 часов или 600 мг один раз в сутки в течение 10 дней;

- внебольничная пневмония, неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 300 мг каждые 12 часов в течение 10 дней.

Детям от 6 до 12 лет препарат назначают в следующих дозах:

- острый средний отит, фарингит, тонзиллит: по 7 мг/кг каждые 12 часов в течение 5-10 дней или 14 мг/кг один раз в сутки в течение 10 дней;

- острый синусит: по 7 мг/кг каждые 12 часов или 14 мг/кг один раз в сутки в течение 10 дней;

- неосложненные инфекции кожи и мягких тканей: по 7 мг/кг каждые 12 часов в течение 10 дней.

Детям препарат предпочтительно назначать в форме суспензии.

Дозирование при почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин):

Взрослые: по 300 мг один раз в день.

Дети от 6 до 12 лет: по 7 мг/кг один раз в сутки (до 300 мг/сутки).

При гемодиализе рекомендуемая начальная доза - 300 мг (или 7 мг/кг для детей от 6 месяцев до 12 лет) каждые 48 часов. В завершении каждой сессии гемодиализа необходимо принять 300 мг (или 7 мг/кг для детей от 6 до 12 лет). Последующие дозы 300 мг (или 7 мг/кг для детей от 6 до 12 лет) принимаются каждые 48 часов.

Побочные действия

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и <1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000) и очень редкие (<1/10000), включая единичные случаи.

Часто (более 1%)

- тошнота, боль в животе, диарея

- головная боль

Иногда

- тошнота, диарея

- головная боль

- крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивена-Джонсона), ангионевротический отек, зуд, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок

- анафилаксия, бронхоспазм, одышка, кожная сыпь,

- фотосенсибилизация

- апластическая анемия, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения и агранулоцитоз

- увеличение протромбинового времени и РТТ, гемолитическая анемия и внутреннее кровотечение, положительная прямая проба Кумбса

- нарушение функции почек, токсическая нефропатия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия, кетонурия

- суперинфекция

Редко

- диспепсия, гастрит, рвота, боли в животе, повышение активности АСТ, АЛТ и ЛДГ

- головокружение

Очень редко

- судороги

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам класса цефалоспоринов.

- индивидуальная непереносимость антибиотиков цефалоспориновой группы

- неспецифический язвенный колит

- детский возраст до 6 лет (у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется применять препарат в форме суспензии).

Лекарственные взаимодействия

Действие Родинира значительно уменьшается при одновременном применении с магний- или алюминийсодержащими антацидными средствами, а также с железосодержащими препаратами. Родинир необходимо принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема антацидов или препаратов, содержащих железо.

Как и при применении других β-лактамных антибиотиков, пробенецид ингибирует почечное выведение цефдинира, в результате чего увеличивается пиковый уровень концентрации цефдинира в плазме.

Наличие в аптеках

В наличии с запасом
В наличии мало
Аптека № 142, Алматы, (Абая Манаса)
улица Абая 60 угол Манаса.
Круглосуточно