Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Травоген®
Торговое название
Травоген®
Международное непатентованное название
Изоконазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1%
Состав
1 г крема содержит
активное вещество - изоконазола нитрат 10мг
вспомогательные вещества: полисорбат 60, сорбитана стеарат, кетостеариловый спирт, жидкий тяжелый парафин, вазелин, вода очищенная.
Описание
Белый или слегка желтоватого цвета непрозрачный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола.
Код АТС D01АС05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При применении препарата крем Травоген активное вещество изоконазол быстро проникает в кожу. Максимальная концентрация изоконазола в коже достигается через 1 час после нанесения и сохраняется в течение не менее 7 часов. Уровень изоконазола в роговом слое кожи и эпидермисе превышает минимальную ингибирующую антимикотическую концентрацию. Изоконазол не метаболизируется в коже. Системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Изоконазол – синтетическое производное имидазола. Оказывает местное противогрибковое и антибактериальное действие. Действует фунгистатически, при увеличении концентрации фунгицидно. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum, Epidermophyton, плесневых, дрожжевых Candida и дрожжподобных грибов Malassezia furfur (Pityrosporum spp.), а также Corynebacterium minutissimum - возбудителя эритразмы и грамположительных бактерий Staphylococcus, Streptococcus. Механизм действия изоконазола, как и других антимикотических препаратов из группы производных имидазола, связан с нарушением синтеза эргостерола в плазматических мембранах микробной клетки, что обеспечивает фунгистатический и фунгицидный эффекты препарата.
Показания к применению
Грибковые поражения кожи, в том числе вторично инфицированные:
- микозы стоп и гладкой кожи, в том числе с локализацией в складках, области наружных половых органов: микроспория, трихофития, руброфития, эпидермофития
- кандидомикозы
- разноцветный (отрубевидный) лишай
- эритразма.
Способ применения и дозы
Наружно 1 раз в день.
Травоген наносят тонким слоем на поражённые участки кожи и слегка втирают. Курс лечения обычно составляет 2-3 недели, с локализацией микозов в межпальцевых складках – до 4 недель. Возможно проведение и более длительного курса лечения. Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение 1 - 2 недель после разрешения клинических проявлений.
Побочные действия
в отдельных случаях: жжение, зуд, эритема или везикуляция (образование пузырьков)
крайне редко: кожные аллергические реакции.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не выявлены
Особые указания
Препарат используется только для наружного применения.
При появлении первых симптомов, свидетельствующих о повышенной чувствительности или раздражении, препарат необходимо отменить.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Для избежание возникновения повторных инфекций следует соблюдать правила личной гигиены (ежедневная замена и кипячение полотенец, нижнего белья (предпочтительно из хлопка)). Регулярное соблюдение мер гигиены очень важно для достижения эффекта лечения Травогеном. Следует тщательно до сухости вытирать межпальцевые области после каждого мытья стоп, а носки и колготки менять ежедневно.
Пациент должен быть предупрежден о том, что при появлении побочных эффектов, которые не указаны в инструкции и при отсутствии эффекта, необходимо сообщить о них врачу.
Использование в педиатрии
Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают только по строгим показаниям и под контролем врача.
Беременность и период лактации
Применение препарата в период беременности возможно в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. Не установлено, проникает ли изоконазол в грудное молоко, поэтому препарат не следует наносить на грудные железы перед кормлением. Следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени сведений о передозировке не имеется. В связи с низкой системной абсорбцией изоконазола нет оснований ожидать риска передозировки.
Форма выпуска и упаковка
Крем для наружного применения 1% по 20 г в алюминиевой тубе с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой. Одну тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия
Intendis MAnufacturing SpA, Italy
Via E.Schering, 2120090 Segrate Milano Italy
Ул. Э. Шеринга, 21 20090 Сеграте Милан, Италия
