Описание
Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства
ВИЗОПТИН
Торговое название
Визоптин
Международное непатентованное название
Тетризолин
Лекарственная форма
Глазные капли, раствор 0,05 % - 15,0 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - тетризолина гидрохлорид 0,5мг,
вспомогательные вещества: борная кислота, тетраборат натрия декагидрат, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Раствор прозрачный бесцветный, без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и противоаллергические препараты. Симпатомиметики.
Код АТС S01GA02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После закапывания сосудосуживающий эффект развивается через несколько минут и продолжается 4-8 ч. При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакодинамика
Визоптин - симпатомиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей. При местном применении уменьшает отек конъюнктивы, ощущения жжения, болезненность слизистой оболочки глаз, слезотечение. При применении тетризолина практически не изменяются диаметр зрачка, аккомодация и внутриглазное давление.
Показания к применению
- умеренное раздражение глаз: зуд, отек и гиперемия конъюнктивы, жжение, слезотечение, инъецированность склер, обусловленные химическими и физическими факторами (дым, пыль, косметические средства, контактные линзы, плавание в хлорированной воде, действие яркого света или излучение монитора компьютера)
- аллергические конъюнктивиты
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 3 лет в каждый глаз в нижний конъюнктивальный мешок – по 1-2 капли 2-3 раза в сутки.
Без консультации окулиста не следует применять препарат более 4 дней.
Побочные действия
Местно
- повышение внутриглазного давления, ощущение жжения и реактивная гиперемия глаза, затуманенность зрения, раздражение конъюнктивы, редко – расширение зрачка
Системные эффекты
- артериальная гипертензия
- нарушение деятельности сердца
- гипергликемия
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- синдром «сухого глаза»
- эпителиально – эндотелиальные дистрофии роговицы
- детский возраст до 3-x лет
Лекарственные взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО (фенелзин, ниаламид, ипрониазид и др.) и в течение 10 дней после прекращения их приема.
Особые указания
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (в т.ч. ИБС (ишемическая болезнь сердца, аритмия, аневризма сердца, артериальная гипертензия), гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой, в период лечения лекарственными средствами, повышающими АД.
Тетризолин в виде глазных капель целесообразно применять только при легком раздражении глаз. Если раздражение и гиперемия конъюнктивы связаны с инфекционным заболеванием, наличием инородного тела или химическим ожогом роговицы, необходима консультация окулиста.
Если в течение 48 ч после применения глазных капель симптомы заболевания сохраняются, становятся более выраженными или проявляется побочное действие, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с окулистом.
При появлении интенсивной боли в глазах, головной боли, нарушении зрения, внезапном появлении плавающих пятен перед глазами, покраснения глаз, боли при воздействии света или двоения в глазах, необходимо немедленно обратиться к врачу.
При ношении контактных линз их снимают перед закапыванием препарата и вновь устанавливают через 15 минут после закапывания. Необходимо избегать прямого контакта глазных капель с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.
Не дотрагиваться кончиком флакона до каких-либо поверхностей.
После применения завинтить крышку флакона-капельницы.
Беременность и лактацияПрименение при беременности и кормлении грудью возможно только после тщательного сопоставления возможной пользы для матери и риска для плода или ребенка.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (после применения глазных капель возможно расширение зрачка и возникновение затуманенности зрения).
Передозировка
Развитие системных симптомов передозировки возможно при случайном или преднамеренном приеме препарата внутрь или чрезмерного закапывания препарата в глаз.
Симптомы: расширение зрачка, тошнота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия/брадикардия, артериальная гипертензия, головокружение, шокоподобный синдром с гипотензией и брадикардией.
Передозировка у детей может проявляться угнетением ЦНС, сопровождающимся сонливостью, чрезмерной потливостью, выраженной гипотензией, вплоть до шока.
Лечение: глаза промыть большим количеством теплой воды. Назначение активированного угля, промывание желудка, симптоматическая терапия (ингаляция кислорода, применение жаропонижающих, противосудорожных средств). Специфический антидот неизвестен.
Форма выпуска и упаковка
Полимерная флакон-капельница, содержащая 15мл стерильного раствора,
вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия хранения
При температуре от +15 до +250С, в оригинальной упаковке.
После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
ул. Ероилор 1А, Отопень.
