Носид №20, табл

Описание

НОСИД

Торговое название

Носид

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки жевательные

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: алюминия гидроксид сухой гель 400,0 мг

магния гидроксид 400,0 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, повидон (PVP K-30), жидкий сорбитол (70% некристаллизованный), натрия сахаринат, сахароза, 2-пропанол, сукралоза, вода очищенная, кремния диоксид коллоидный безводный, вкусовая добавка мятная/ вкусовая добавка мятная капсулированная (KAL-5541), магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с вкраплениями со скошенным краями с приятным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Комбинация препаратов алюминия, кальция и магния.

Код АТХ A02AD01

Фармакологические свойства

Гидроксиды магния и алюминия – местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Носид таблетки жевательные плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество ионов магния и алюминия всасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются ниже диапазона токсичности и возвращаются к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведения почками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших доз могут иметь место гипермагниемия и даже интоксикация магнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани.

Носид защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки, нейтрализуя соляную кислоту желудочного сока. Носид оказывает адсорбирующее и обволакивающее действие, уменьшая воздействие повреждающих факторов на слизистую оболочку.

Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния использует различные реакции активных веществ против кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому и кратковременному повышению внутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то время как гидроксид алюминия слишком слаб для того, чтобы использовать только его. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксиды магния и алюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда как гидроксид алюминия приводит к запору.

Носид проходим для рентгеновских лучей. Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н+ (по методу Vatier).

Показания к применению

- изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста.

Способ применения и дозы

Дети с 15-летнего возраста и взрослые:

По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.

Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день).

Не следует принимать более 12 таблеток в день.

Побочные действия

Редко:

- запоры, изменение консистенции стула, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений

- аллергические реакции

Прочие:

- компенсаторная гиперсекреция желудочного сока при частом приеме высоких доз

- гипермагниемия и гиперкальциемия у больных с почечной недостаточностью при длительном применении препарата

- гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- выраженные нарушения функции почек

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении

Отмечено снижение гастроинтестинального всасывания одновременно принимаемых лекарственных препаратов. В качестве меры предосторожности, желательно соблюдать интервал между приёмом антацидов и других лекарственных средств. По мере возможности следует соблюдать интервал более 2 часов между приёмом данного препарата и следующих лекарственных средств: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты: этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикоидные препараты (описано в связи с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кейиксалат, кетоконазол, ланзопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.

Комбинации, которые следует учитывать

салицилаты (усиленное выведение салицилатов почками в результате ощелачивания мочи).

Особые указания

Больные должны обратиться к врачу за советом в случае:

- снижения веса тела

- затруднений при глотании и персистирующего чувства дискомфорта в животе

- нарушения пищеварения, появившегося впервые, или изменений в имеющихся нарушениях пищеварения

- почечной недостаточности.

Ввиду содержания сорбитола и сахарозы в этом лекарственном препарате, он не рекомендуется больным с непереносимостью фруктозы, синдромом малабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы; больным с сахарным диабетом рекомендуется принимать с осторожностью.

Меры предосторожности при применении

В случае больных с почечной недостаточностью или находящихся на хроническом диализе, следует учитывать содержание алюминия в препарате (опасность развития энцефалопатии).

Если во время лечения симптомы сохраняются более 10 дней, или если последует ухудшение, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть лечение.

Применение в педиатрии

Опубликованные клинические данные по опыту применения магния гидрохлорида и алюминия гидроксида до 15 лет ограничены.

Беременность и период лактации

Применять препарат в период беременности только в случае необходимости. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и техникой

Не влияет

Передозировка

Симптомы: прием препарата в течение длительного времени и в высоких дозах может привести к гиперкальциемии, которая исчезает после прекращения приема препарата.

Лечение: симптоматическая терапия (при передозировке магнием проводится регидратация, форсированный диурез; в случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше
25 оС. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

«Аджио Фармацевтикалз Лтд» (Agio Pharmaceuticals Ltd), Индия

T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune – 411 026, Индия