Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Статус препарата: | безрецептурный | ||||||||||||||||||
Название: | ИБУФЕН® Д Форте Клубника (Ибупрофен) 200 мг/5 мл 40 мл суспензия | ||||||||||||||||||
Торговое название: | ИБУФЕН® Д Форте | ||||||||||||||||||
Международное непатентованное название: | Ибупрофен | ||||||||||||||||||
Лекарственная форма, дозировка: | Суспензия для приема клубничная, 200 мг/5 мл | ||||||||||||||||||
Фармакотерапевтическая группа: | Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен. Код АТХ M01AE01 | ||||||||||||||||||
Показания к применению: | Повышенная температура тела выраженного генеза при: – простудных заболеваниях – воспалительных вирусных инфекциях – гриппе – ангине, фарингите – ангинах, фарингите – заболеваниях , сопровождающихся повышением температуры тела зубной боли, болезненном прорезывании зубов – головной боли, мигрени – невралгии – мышечной боли – болях в костях и суставах, травмах органов движения | ||||||||||||||||||
Перечень применения, допустимого до начала применения: | Противопоказания - повышенная чувствительность к ибупрофену другим или компонентным препаратам, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) - бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП - язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка). и наличие двенадцатиперстной кишки) - в анамнезе сердечно-кишечного кровотечения или перфорации, связанной с терапией НПВП - цереброваскулярное или другое острое кровотечение - геморрагический диатез, нарушение кроветворения неуточненной этиологии - тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, поносом или недостаточным употреблением жидкости) - одновременное применение другого НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 - тяжелая почечная или печеночная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской ассоциации кардиологов) - III триместр беременности - детский возраст до 1 года, дети с массой тела меньше 10 кг необходимых проявлений при применении Fig. соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов: - с язвенной болезнью в анамнезе, особенно с осложненной опухолью или перфорацией, а также у лиц пожилого возраста. Данные пациенты должны принимать минимальную дозировку - одновременно принимающих другие лекарственные препараты, такие как кортикостероиды, противосвертывающие препараты (фарин), селективные ингибиторы варочно-обратного захвата серотонина или антиагреганты (ацетилсалициловая кислота) - с обнаружением печени и почек - с бронхиальной астмой в анамнезе - с хроническими воспалительные явления кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) - с системной красной волчанкой и наличием соединительной ткани - с артериальной гипертензией в анамнезе и (или) сердечной недостаточностью - с инфекцией - смотрите заголовок «Инфекции» ниже в разделе «Специальные отклонения». Кожные реакции Серьезные кожные реакции, некоторые из которых закончились смертельным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко сообщаются в связи с использованием НПВП. Пациенты испытывают наибольшую вероятность проявления желтухи у большинства больных в течение первых месяцев лечения. Сообщалось об остром генерализованном экзантематозном пустулезе (AGEP) в отношении препаратов, содержащих ибупрофен. Ибуфен® Д Форте следует ожидать при первых проявлениях и симптомах серьезных кожных реакций, таких как кожная сыпь, выявление слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения Прием противовоспалительных/обезболивающих лекарственных средств, таких как ибупрофен, может сопровождаться серьезным повышением риска развития сердечно-сосудистых приступов или инсульта, особенно при приеме в высоких дозах. Не следует чрезмерно высокой частоты и продолжительности лечения. введение следует лечить врачом или фармацевтом перед приемом препарата Ибуфен® Д Форте, если у пациента: - диагностированы заболевания сердца, в том числе сердечная недостаточность (класс NYHA II-III), стенокардия (боль в груди), а также если пациент ранее перенес сердечный приступ, компрессор на коронарных сосудах, инсульт любого типа (в том числе «мини-инсульт»). » или транзиторную ишемическую атаку «ТИА») или у пациента имеются заболевания периферических артерий (плохая циркуляция в стопах сердечно-сосудистых сужений или закупорки артерий); - имеется неконтролируемое повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, заболевания сердца или инсульт у членов семьи или если пациент курит. Взаимодействия с лекарственными препаратами Ибуфен® Д Форте (так же, как другие другие лекарственные средства из группы НПВП) не следует применять одновременно с нижеперечисленными препаратами: - ацетилсалициловой кислоты: за исключительную дозу (не более 75 мг в сутки), вводимых врачом, поскольку комплексное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов - прочими НПВП, особенно избирательными ингибиторами циклооксигеназы-2: следует учитывать одновременное применение двух или более НПВП, поскольку это может увеличить риск появления нежелательных эффектов. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении с препаратами: - антигипертензивными препаратами: так как снижается их эффективность - диуретиками: так как они могут усиливать нефротоксическое действие НПВП - антикоагулянтами: обнаружение действия препаратов, возникновение свертываемости крови, таких как варфарин, при возникновении с НПВП - литием и метотрексатом , фенитоином, сердечными гликозидами: НПВП композиции композиции этих препаратов в плазме (рекомендуется проводить периодический их контроль в сыворотке) ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), кортикостероидами: существует повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения - мифепристоном: НПВП не следует применять в течение 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП может ослабить его действие - такролимусом, циклоспорином: риск нефротического действия при одновременном применении препаратов - хинолоновыми антибиотиками: у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, - ритонавиром: повышением плазменной заболеваемости НПВП - аминогликозидными антибиотиками: НПВП, снижением выведения аминогликозидов - пероральными антидиабетическими факторами: возможно повышенным снижением производных сульфонилмочевинов, выявлением периода полувыведения и увеличением риска гипогликемии - пробенецидом и сульфинпиразоном: может замедлить выведение ибупрофена - холестирамином: может замедлить или уменьшить (25%) степень абсорбции ибупрофена. В связи с этим ибупрофен рекомендуется назначать не менее чем за один час до или не ранее чем через 4-6 часов после приема холестирамина - вориконазолом или флуконазолом: при одновременном применении вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) наблюдается усиление проявления S(+)-ибупрофена примерно на 80-100%. При одновременном назначении с попаданием ингибиторов CYP2C9 следует предусмотреть приближение дозы ибупрофена, особенно в случаях, когда препарат попадает в высокие дозы вориконазола или флуконазола. Особые случаи применения ибупрофена единичные случаи токсической амблиопии. Существует риск развития общих функций почек у обезвоженных детей и подростков. инфекции Ибуфен® Д Форте может обнаруживать признаки проявления, такие как жар и боль. Поэтому возможно, что Ибуфен® Д Форте может включать описание инфекции, что может привести к риску осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, заражении бактериями и бактериальных кожных инфекциях, возникающих с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство во время инфекции, а симптомы инфекции или болезни ухудшаются, немедленно обращайтесь к заболеванию. Вспомогательные вещества Ибуфен® Д Форте содержит мальтитол жидкий (E965) в связи с чем препарат не следует применять пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы. Ибуфен® Д Форте содержит 1,89 мг натрия в 1 мл (9,44 мг натрия в 5 мл) суспензии, которая следует принимать во внимание у пациентов, контролируя содержание натрия в пище. Фертильность, беременность и период лактации Имеются сведения о том, что ингибиторы циклооксигеназы/простагландинов воздействуют на овуляцию. Ввиду применения имеющейся информации об относительной безопасности применения ибупрофена у женщин во время беременности, не рекомендуется применять ибупрофен в первую и вторую триместры беременности. Применение ибупрофена в III триместре беременности показало, что это связано с высоким риском закрытия артериального протока и может возникнуть легочная гипертензия у новорожденного, продлевающая родовую активность, вызывающую риск кровотечения у матери и ребенка. Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях. При потреблении применения не возникает потерь в потреблении кормления грудью. Особенности применения лекарственных средств для управления транспортным средством или опасными механизмами . | ||||||||||||||||||
Рекомендации по применению: | Способ применения Применяется внутрь, после еды, запивая жидкостью. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Дозы приема с интервалом 6-8 часов (или по необходимости, следует соблюдать 4-х часовой интервал между приемами). предназначен для симптоматического лечения. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел «Специальные предупреждения»). Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат в течение непродолжительного промежутка времени, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Препарат не следует применять более 3 дней без наблюдения врача. Дозы Суточная доза препарата составляет 20-30 мг/кг веса тела в разделенных дозах. Рекомендуемая схема дозирования:
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки У детей разовый прием дозы свыше 400 мг может вызвать симптомы передозировки. У взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не установлена. Период полувыведения во время передозировки составляет от 1,5 дo 3 часов. Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея, головная боль, шум в ушах, головная боль, кровотечение из ЖКТ. При тяжелой интоксикации возможно влияние на центральную нервную систему: сонливость, возбуждение, дезориентация, судороги, метаболический ацидоз, кома. Возможно развитие острой почечной недостаточности, повреждение печени, обострение бронхиальной астмы. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема препарата), прием активированного угля, щелочное питье, симптоматическое и поддерживающее лечение. При необходимости мониторинг сердечной деятельности и жизненно важных функций. Специфического антидота нет. Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата При пропуске очередной дозы препарата следует принять ее как можно скорее. Если до приема очередной дозы осталось немного времени, следует принять ее в запланированное время. Не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы скомпенсировать пропущенную. Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат. | ||||||||||||||||||
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае: | Часто (≥1/100 до <1/10) - диарея (в результате наличия в составе мальтитола и глицерина) Нечасто (≥1/1000 до <1/100) - аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания - боль в животе, тошнота, диспепсия, вздутие живота - головная боль Редко (≥1/10000 до <1/1000) - рвота, метеоризм, запор – головокружение, бессонница, возбудимость, чувство усталости Очень редко (≥1/10000 до <1/1000) - тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) - раздражительность - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка и свистящее дыхание - нарушения зрения, шум в ушах, вертиго - отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность, связанные с приемом препаратов группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) - пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов), язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона - острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированные с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, протеинурия - снижение гематокрита и гемоглобина, нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков - нарушения функции печени - возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона - асептический менингит Единичные случаи - у пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического менингита, такие, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки - депрессия, психотические реакции Частота неизвестна - может возникнуть сильное раздражение кожи, известное как синдром DRESS. К симптомам DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отек лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип белых кровяных клеток). - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP) - реакции повышенной чувствительности к свету. Эпидемиологические данные и данные клинических исследований позволяют предполагать, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах: 2400 мг/сутки) и его длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz | ||||||||||||||||||
Дополнительные сведения: | Состав лекарственного препарата 5 мл суспензии содержат активное вещество - ибупрофен 200 мг, вспомогательные вещества: гипромеллоза, камедь ксантановая, глицерин, натрия бензоат, мальтитол жидкий, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия сахаринат, натрия хлорид, ароматизатор клубничный: ароматизирующие агенты, пропиленгликоль (Е1520), вода; вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса Однородная суспензия белого или почти белого цвета с запахом клубники. | ||||||||||||||||||
Форма выпуска и упаковка: | По 100 мл или 40 мл препарата во флаконы из ПЭТФ с адаптером, укупоренные безопасной для детей полиэтиленовой закручивающейся крышкой с кольцом контроля вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону помещают в пачку из картона. В пачки вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на казахском и русском языках и шприц для перорального ввода. | ||||||||||||||||||
Срок хранения: | 2 года Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности! Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте! | ||||||||||||||||||
Условия отпуска из аптек: | Без рецепта | ||||||||||||||||||
Сведения о производителе: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе ул. Владислава Локетка 10, 98-200 Серадз, Польша Номер телефона: +48 58 5631600 Номер факса: +48 58 5622353 Адрес электронной почты: phv@polpharma.com | ||||||||||||||||||
Держатель регистрационного удостоверения: | «Химфарм» АО, Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: infomed@santo.kz | ||||||||||||||||||
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное: | АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шымкент, ул. Рашидова, 81 Номер телефона: +7 7252 (610151) Номер автоответчика: +7 7252 (561342) Адрес электронной почты: жалобы@santo.kz; phv@santo.kz |
