Все, что Вы хотите знать о нашей компании.
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Регулакс Пикосульфат
Торговое название
Регулакс Пикосульфат
Международное непатентованное название
Натрия пикосульфат
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь во флаконе-капельнице по 20мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - 7,5 мг моногидрата пикосульфата натрия (соответствует 7,23 мг пикосульфата натрия),вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитола раствор 70 % (некристаллизующийся), очищенная вода.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор, сладко-горьковатого вкуса
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные препараты.
Код АТС А06АВ08
Фармакологические свойства
ФармакокинетикаТолько незначительная часть пикосульфата натрия резорбируется в организме. Образующиеся в результате расщепления эфира сульфата бактериями толстого кишечника, дифенолы со слабительными свойствами, частично резорбируются в тонком кишечнике и после коньюгации выводятся в виде глюкуронидов через желчный пузырь и кишечник. Незначительная часть выводится через мочу в виде глюкуронидов. Бóльшая часть выводится с калом, как в виде свободного дифенола, так и самого пикосульфата.
Фармакодинамика
Пикосульфат натрия представляет собой слабительное средство группы триарилметанов, усиливает абсорбацию ионов натрия и воды в толстой кишке. В результате достигается изменение консистенции и увеличение объема стула с усилением перистальтики кишечника.
Показания к применению
- обстипация (запоры) для кратковременного применения
- заболевания, требующие облегчения дефекации (геморрой, проктит, трещины заднего прохода)
- подготовка к хирургическим операциям, инструментальным рентгенологическим исследованиям
Способ применения и дозы
Взрослые и подростки принимают по 14 - 27 капель Регулакс Пикосульфат (соответствует 5 - 10 мг пикосульфата натрия).
Детям, начиная с 4-го года жизни, следует принимать по 7 – 14 капель (соответствует 2,5 - 5 мг пикосульфата натрия).
Регулакс Пикосульфат лучше всего принимать вечером. Препарат начинает действовать через 10-12 часов.
При отсутствии точного диагноза слабительные лекарственные средства применяются только краткосрочно, не более одной недели. Более длительное применение Регулакс® пикосульфат часто ведет к прогрессированию атонии кишечника.
Побочные действия
Редко
метеоризм, незначительные боли в области живота, диарея
Очень редко
– реакция гиперчувствительности
- атония кишечника, нарушение водно-электролитного баланса (при длительном применении).
Противопоказания
- кишечная непроходимость (илеус)
- тяжелые формы обезвоживания (дегидратации)
- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
- гиперчувствительность к активному веществу, другим триарилметанам, а также к прочим ингредиентам лекарственного средства
- детский возраст до 4 лет
- пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы
- ущемленная грыжа
- желудочно - кишечные и маточные кровотечения
Лекарственные взаимодействия
Употребление Регулакс Пикосульфат в комплексе с другими лекарственными средствами (например, мочегонными/диуретиками) может усилить потери калия в организме.
Поскольку пикосульфат натрия переходит в свою активную форму в процессе обмена веществ под воздействием бактерий толстого кишечника, одновременный прием с антибиотиками может привести к снижению или полному отсутствию его терапевтического эффекта.
Восприимчивость к сердечным гликозидам может усиливаться вследствие нарушения водно - электролитного баланса при приеме Регулакс Пикосульфат.
Случаи несовместимости не известны.
Особые указания
При заболеваниях, связанных с нарушениями водного и электролитного баланса, Регулакс® пикосульфат применяется только под наблюдением врача.
Прием слабительных средств при запорах может осуществляться только краткосрочно. При хронических запорах следует установить дифференциальный диагноз.
Медикаментозное лечение показано в том случае, если предпринятые в течение продолжительного времени меры, по изменению пищевого рациона (употребление балласто – «разбухающей» пищи с достаточным количеством жидкости) и образа жизни (например, увеличение физических нагрузок) не дало результата вовсе или дало недостаточный результат.
Показано для применения у больных сахарным диабетом: содержит сахарозаменители, 1 мл препарата соответствует 0,03 ХE.
Беременность и лактация
Многократное использование препарата при беременности возможно только после четкого взвешивания альтернативы «польза-риск», поскольку на данный момент нет достаточного опыта применения у беременных и кормящих женщин.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Никаких признаков воздействия на вышеупомянутые способности человека не установлено.
Передозировка
Передозировка может привести к диарее и абдоминальным спазмам.
Лечение - симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь по 20мл во флаконах стеклянных, с встроенным капледозатором. Каждый флакон помещен в коробку из картона с вложением инструкции по применению.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Срок годности после вскрытия флакона - 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
