Церукал 10 мг № 50 табл

Описание

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Церукал®

Торговое название

Церукал®

Международное непатентованное название

Метоклопрамид

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, желатин, магния стеарат, кремния диоксид.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с риской на одной стороне, и гладкие с неизмеренными краями с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.

Код АТХ А03FА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации в крови (ТCmax) после приема внутрь составляет 30-120 мин. Биодоступность составляет 60-80 %. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при нарушениях функции почек может увеличиваться до 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от принятой дозы).

Метоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.
Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.
Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.

- рвота и тошнота различного генеза

- атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)

- парез желудка при сахарном диабете

-для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта

- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке.

Внутрь по 1 таблетке (10 мг метоклопрамида) за 30 минут до приема пищи, запивая водой 3 раза в сутки.

Длительность лечения составляет 5 дней.

Побочные действия

Часто

- диарея

-астения

-экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм

- акатизия

-депрессия

-гипотония

Нечасто

- брадикардия

- аменорея

- гиперпролактинемия

- повышенная чувствительность

- дистония

- дискинезия

- снижение уровня сознания

- галлюцинации

Редко

- галакторея

- судороги

- спутанность сознания

Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

- метгемоглобинемия

-сульфгемоглобинемия

- тахикардия

- гинекомастия

- анафилактические реакции

- повышенная чувствительность к метоклопрамиду и вспомогательным веществам

- одновременный прием с антихолинергическими препаратами

- наследственная непереносимость лактозы/галактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы, глюкоземия, галактоземия

- глаукома

- феохромоцитома ( т.к это может вызвать острый гипертонический ответ)

- артериальная гипотензия или гипертензия

- пролактинзависимые опухоли

- механическая кишечная непроходимость

- желудочно-кишечные кровотечения

- стеноз привратника желудка

- перфорация желудка или кишечника

- эпилепсия

- болезнь Паркинсона

- экстрапирамидные нарушения

- I триместр беременности и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.

Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.

Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.

Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, может влиять на действие трициклических

антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и симпатомиметических средств.

Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.

Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.

Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.

Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.

Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концетрации.

Метоклопрамид повышает концетрацию бромокриптина в плазме.

При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 18-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.

В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.

У больных с тяжелыми нарушениями функции почек существует повышенный риск развития побочных явлений.

На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концетрации альдостерона и пролактина в плазме.

Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически- дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом и пациентам пожилого возраста в связи с высоким риском развития паркинсонизма.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.

Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией, снижение или повышение артериального давления.

При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи при передозировке препарата не выявлены.

Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 - 5 мг). Бипереден вводят только в условиях стационара, под контролем врача. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм большиз доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

.

По 50 таблеток во флакон коричневого стекла, с пробкой белого цвета из полиэтилена низкой плотности с рельефной надписью «AWD». По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

« Плива Хрватска д.о.о.»

Прилаз баруна Филипповича 25,

10 000 Загреб, Республика Хорватия

Наличие в аптеках