Уро-Ваксом 6 мг, №30, капс.

Описание

УРО-ВАКСОМ

(URO-VAXOM®)

Уро-Ваксом (Uro-Vaxom®)

Международное непатентованное название

Нет

Одна капсула содержит

активное веществo – стандартизированного ОМ-89 лиофилизата 60,0 мг, соответствующего лиофилизированному бактериальному лизату 18 Esherichia coli 6,0 мг

вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный, натрия глютамат безводный, маннитол, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат;

состав оболочки: железа (III) оксид красный (Е 172), железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин;

корпус: железа (III) оксид желтый (Е 172), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.

Капсулы, размер № 3, с крышечкой оранжевого цвета и корпусом желтого цвета. Содержимое капсул – порошок светло-бежевого цвета.

Прочие иммуностимуляторы

Код АТС L03АХ

Ввиду специфичности препарата, данных о фармакокинетике у людей не представлено.

Однако, исследования на животных (крысах) выявили, что при оральном приеме наблюдается всасывание 50 % фракции с молекулярной массой не менее 30 кг.

Пиковые концентрации в плазме достигаются через 4 часа после приема, и период полувыведения из плазмы составляет в среднем 33 часа.

Фармакодинамика

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Стимулирует Т-лимфоциты, индуцирует образование эндогенного интерферона, повышает уровень секреторного иммуноглобулинов А в моче. In vitro стимулирует метаболическую и функциональную активность макрофагов, способствует высвобождению различных лимфокинов (интерлейкина 2,интерлейкина 6, фактора некроза опухоли).

Уро-Ваксом оказывает действие на макрофаги, на иммунокомпетентные клетки в пейеровых бляшках и на В-лимфоциты. Клинические исследования показали, что Уро-Ваксом уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания к применению

- лечение инфекционных заболеваний мочевыделительной системы, независимо от природы возбудителя (в сочетании с антибиотиками или антисептиками)

- профилактика обострений хронических заболеваний мочевыделительной системы

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет.

Профилактика и лечение инфекций: по 1 капсуле в день, утром натощак в течение 3-х месяцев.

Для лечения острых инфекций: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнения к традиционной антибактериальной терапии до полного исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Частые (от 1 до 10 %)

- головная боль

- тошнота, диарея, вздутие живота

Нечастые (от 0.1 до 1 %)

- боли в животе

лихорадка

аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, легкая экзантема)

Редкие (от 0.01 до 0.1 %)

- облысение

Крайне редкие (менее 0.01 %)

- отек ротовой полости и периферический отек

При появлении кожных реакций, повышении температуры тела или отеке, лечение препаратом следует немедленно прекратить, т.к. такие проявления могут быть симптомами аллергических реакций.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Иммунодепрессанты снижают действие препарата. Не рекомендуется прием Уро-Ваксом за две недели до и в течение двух недель после вакцинации.

Особые указания

Отек ротовой полости и периферический отек можно охарактеризовать как «опухание мягких тканей, вызванное накоплением тканевой жидкости.

Тканевая жидкость состоит из внеклеточной жидкости, и за исключением плазмы, присутствует в лимфах, спинномозговой жидкости, глазах, синовиальной жидкости, серозной жидкости и секрете желудочно-кишечного тракта. У взрослого мужчины с массой тела 70 кг содержится 12 литров тканевой жидкости (что составляет 30 % от общего содержания воды в организме), и полагается, что для развития клинического отека требуется увеличение массы тела на 15 % (2 литра жидкости).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или опасными механизмами

Не влияет.

Сведения о случаях передозировки отсутствуют.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 - 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет

Не использовать после истечения срока хранения, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель:

«OM PHARMA», Швейцария

22, Rue du Bois-du-Lan, CH - 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland

Наличие в аптеках