Біздің компаниямыз жайлы жалпы ақпарат.
Дәрі-дәрмектің мәртебесі: | безрецептурный |
Атауы: | ИБУФЕН® Д Форте Кола (Ибупрофен) 200 мг/5 мл 100 мл суспензия |
Саудалық атауы: | Ибуфен® Д Форте |
Халықаралық патенттелмеген атауы: | Ибупрофен |
Дәрілік түрі, дозалануы: | Ішуге арналған суспензия, 200 мг/5 мл |
Фармакотерапевтические тобы: | Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препаратар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероиды еместар препарат. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен. АТХ коды M01AE01 |
Қолданылуы: | Шығу тегі әртүрлі дене қызуы жоғарылаған кезде: - суық тию аурулары - жедел респираторлық вирустық инфекциялар - тұмау - баспа, фарингит - дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін балалар инфекциясы Шығу тегі әртүрлі әлсіз және орташа қарқындылықтағы ауыру синдромында: - ортаңғы құлақтағы қабыну үдерісінде болатын құлақтағы ауыру - тіс ауырғанда, тіс ауыртып шыққанда - бас ауыруы, бас сақинасы - невралгия - ревматизмдік ауырулары - бұлшықет, буындар ауырғанда - қимыл-тірек аппаратының жарақатында. |
Қолданудың басталуына дейінгі қажетті мәліметтер тізбесі: | Қолдануға болмайтын жағдайлар - ибупрофенге немесе препараттың басқа да компоненттеріне, сондай-ақ қабынуға қарсы стероидты емес басқа да дәрілік препараттарға жоғары сезімталдық - ацетилсалицил қышқылын немесе басқа да қабынуға қарсы стероидты емес препараттарды қабылдағаннан кейін ертеректе аллергиялық симптомдардың тұмау, тері бөртпелері немесе бронхтық түйілу реакциясы түрінде пайда болуы - асқазан-ішек жолынан белсенді қан кетуі - асқазанның ойық-жаралы ауыруы және он екі елі ішектің асқыну фазасында - бауыр және бүйрек функциясының айқын жеткіліксіздігі - қан ауруы (қан кету бейімділігінде, гемофилияда, гипокоагуляцияда, геморрагиялық диатезде) - бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігінде - ауыр жүрек жеткіліксіздігінде (NYHA бойынша IV класс – Нью-Йорк кардиологтар ассоциациясының жіктемесі) - глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа тапшылығында - жүктіліктің III триместрінде және лактация кезеңінде - 1 жасқа дейінгі балаларға Қолдану кезінде қажетті сақтандыру шаралары Жүрек-қантамыр жүйесі және ми қанайналымының тарапынан бұзылулар Анамнезінде гипертониясы және/немесе ауырлығы жеңіл және орташа дәрежелі жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттер бақылау мен кеңесті қажет етеді, себебі ҚҚСП ем кезінде сұйықтықтың іркілуі, жоғары артериялық қысым және ісіну байқалуы мүмкін. Ибупрофен сияқты қабынуға қарсы/ауыруды басатын дәрілік заттарды қабылдау, әсіресе жоғары дозаларда қабылдағанда, жүрек ұстамасының немесе инсульттің даму қаупінің елеусіз жоғарылауымен қатар жүруі мүмкін. Ұсынылған досалар мен емдеу ұзақтығын арттырмаған жөн. Ибуфен® Д Форте препаратын қабылдар алдында емдеуді дәрігермен немесе фармацевтпен талқылау керек егер пациентте: - жүрек аурулары диагностикаланған болса, оның ішінде жүрек жеткіліксіздігі (NYHA II-III класы), стенокардия (кеуденің ауыруы), сондай-ақ егер пациент бұрын инфаркт, коронарлық қантамырларға Операция жасалса, кез-кельген түрдегі инсульт (соның ішінде «мини-инсульт» немесе транзиторлы ишемиялық шабуыл «ТИШ») немесе пациентте шеткері артриялар ауруы болса (артериал барардың тарылуы немесе бітелуі салдарынан аяқтардағы нашар айналым); - бақыланбайтын жоғары қан қысымы, қант диабеті, қандағы холестерин деңгейі жоғары, жүрек ауруы немесе отбасы мүшелерінде инсульт немесе пациент темекі шегетін болса. Терии наблюдениялары Эксфолиативные дерматиты, Стивенс-Джонсон синдромын және уытты эпидермальные некролизды қоса, кейбіреулері өліммен аяқталған күрделі тері прибрежны ҚҚСП пайдаланумен байланы сстыирек хабарланады. Пациенттер емдеудің алғашқы айында көп жағдайларда пайда болатын емнің ерте сатыларында осы оценардың ең жоғары қаупіне ұшырайды. Құрамында ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибуфен® Д Форте тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген қа белгілері сияқты күрделі авеларының белгілері менсимптомары алғаш палубасы торекта. Бронх демікпесі немесе ацетилсалицил қышқылына аллергиялық реакциялар симптомдары бар, сондай-ақ басқа дәрілік заттарды (әсіресе гипертензияға қарсы, диурездік, кардиотропты және психотропты дәрілік заттарды) қабылдайтын адамдарға препаратты тек өте сақ болған жағдайда ғана қолдануға болады. Ибупрофенді қолданғанда уытты амблиопияның жекелеген жағдайлары байқалған. Ас қорыту жүйесі тарапынан бұзылыстардың пайда болу мүмкіндігін ескере отырып, ибупрофенді ульцерогенді әсер ететін заттармен немесе дәрілік заттармен (оның ішінде ацетилсалицил қышқылымен, кортикостероидтармен) бір мезгілде қабылдаудан аулақ болу қажет. Басқа дрілік препаратармен өзара әрекеттесуі Ибуфен® Д Форте (қабынуға қарсы стероидты емес препараттар тобынының басқа дәрілік заттары сияқты) төменде көрсетілген дәрілік заттармен бір мезгілде қолданбау керек: - ацетилсалицил қышқылымен немесе қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттармен – асқазан-ішек жолдары тарапынан жағымсыз әсерлер пайда болу қаупі артады - гипертензияға қарсы дәрілік заттармен және диуретиктермен – қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттар тобының дәрілік заттарымен осы заттар әсерінің тиімділігі төмендеуін туындатуы мүмкін - антикоагулянттармен – аздаған клиникалық деректер қабынуға қарсы басқа стероидты емес препараттар қан ұйығыштығын төмендететін дәрілік заттардың әсерін күшейтуі мүмкін екендігін көрсетеді - литий және метотрексатпен – қабынуға қарсы стероидты емес препараттар плазмада литий, сондай-ақ метотрексат концентрациясы артуын туындатуы мүмкін - зидовудинмен – бір мезгілде ибупрофен мен зидовудинді қабылдайтын пациенттерде қан ағу уақытының артуы орын алуы мүмкін - минералокортикоидтармен, глюкокортикоидтармен – жағымсыз әсерлері күшейеді - сульфонилмочевина туындыларымен – гипогликемиалық әсері күшееді, антацид мен холестирамин сіңуін төмендетеді - кофеин ауыруды басатын әсерін күшейтеді. Кейбір басқа дәрілік заттар ибупрофеннің әсеріне де ықпал етуі немесе осындай әсер ету мәні болуы мүмкін. Сондықтан Ибуфен® Д Фортен препараты басқа дәрілермен бірге қабылдамас бұрын дәрігердің немесе фармацевттің кеңесіне жүгіну керек. Арнайы сақтандырулар Емдеу кезінде шеткергі қанның көрінісін және бауыр мен бүйректің функционалдық жағдайын бақылау қажет. Сусыздануы бар балалар мен жасөспірімдерде бүйрек жеткіліксіздігі қаупі бар. Тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар адамдарда ерекше сақ болу керек. Инфекциялар Ибуфен® Д Форте қызба және ауыру сияқты инфекция белгілерін бүркемелеуі мүмкін. Сондықтан Ибуфен® Д Фортен қолдану инфекции қажетті эмдеуді кейинге қалдыруы және сол арқылы асқыну қаупін арттыруы мүмкін. Бұл бактериялық пневмонияда және желшешек кезінде терінің бактериялық инфекцияларында байқалды. Егер пациент осы препараты инфекции инфекции ауру кезінде қабылдаса және ониң симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесу керек. Фертильдік Циклооксигеназаны/простагландиндер синтез тежейтін дрілік препараты қолдану овуляции әсер етуі және сол арқылы әйелдердің ұрпақ өрбиту қабілетіне теріс әсер етуі мүмкін екендігі туралы. Мұндай әсер препараты қабылдауды тоқтатқаннан кейін тоқтатылады. Жүктілік Үлкен топтағы пациенттерге жақсы бақыланатын зерттеулердің болмауына байланысты дәрілік затты өте қажет болған кезде ғана қолдану керек. ІІІ триместр: босануды кешіктіру мүмкіндігі бар болғандықтан, сондай-ақ ол ұзаққа созылатындықтан ибупрофенді жүктіліктің ІІІ триместрінде қолданбау керек. Лактация Ибупрофен аздаған мөлшерде ана сүтіне бөлінуі мүмкін. Нәрестелерде жағымсыз әсерлер пайда болуы жайлы жағдайлар белгісіз, алайда ибупрофенмен емделу кезінде бала емізуді тоқтату керек. Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері Ибуфен® Д Форте препаратын қабылдау кезінде бас айналуы пайда болуы мүмкін, оны көлікті басқару және механизмдерге қызмет көрсету кезінде ескеру керек. |
Қолдану жөніндегі нұсқаулар: | Ішке қабылданады. 5 мл суспензииң құрамында 200 мг ибупрофен бар. Қолданар алдында біртекті подвесяны алғанға дейін шайқау керек. Дәрілік препараты ас ішкеннен кейін сұйықтықпен бірге қабылдайды. Қаптамаға қоса берілген шкалы бар өлшеуіш стақан препараты дәл дозалауға мүмкіндік береди Доза баланың жасына және дене салмағына байланысты анықталады. Ибуфен® Д Фортепрепараты бір реттік дозы тәулігіне 3-4 рэт баланың дене салмағына 5-10 мг/кг құрайды. Суспензияның ең жоғары тәуліктік дозы дене салмағына 20-30 мг/кг құрайды. препараты төменде көрсетілген сызба бойынша бір реттік дозаларда тағайындайды: 1 жастан 2 жасқа дейінгі балалар (10-12 кг): бір реттік доза 2,5 мл (ол 100 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 7,5 мл (300 мг ибупрофена). 3 жастан 5 жасқа дейінгі балалар (13-19 кг): бір реттік доза 2,5 мл (ол 100 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 10 мл (400 мг ибупрофена). 6 жастан 9 жасқа дейінгі балалар (20-29 кг): бір реттік доза 5,0 мл (ол 200 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 15 мл (600 мг ибупрофена). 10 жастан 12 жасқа дейінгі балалар (30-39 кг): бір реттік доза 5,0 мл (ол 200 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 20 мл (800 мг ибупрофена). 12 жастан және одан үлкен балалар (40 кг астам): бір реттік доза 5,0-10,0 мл (ол 200-400 мг ибупрофенге сәйкес). Ең жоғарғы тәуліктік доза 30 мл (1200 мг ибупрофена). Ең төменгі аралық кезекті дозалар арасымен кем дегенде 4-6 сағатты құрауы тиіс. 1 жасқа дейінгі балаларға дәрілік препараты тек дәрігердің кеңесінен кейін оның ұсынымына сай қолдану керек. контрольты дәрігердің бақылауынсыз 3 күннен астам қолдануға болмайды. Симптомдарды жеңілдету үшін қажетті ең қысқа кезең ішінде ең төмен тімді дозаны қолдану керек. Егер сізде инфекцииқ ауру болса және ониң симптомдары (мысалы, қызба және ауыру) сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігермен кеңесіңіз («Арнайы сақдырулар» бөлімін қараңыз). Егер препараты қысқа уақыт аралығында, симптомдарды жою үшін қажетті ең аз тиімді дозада қабылдаса, жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін барын азайтуға болады. Контрольтың құрамында қант жоқ, сондықтан диабеттен зардап шегетін адамдарға қолданылуы мүмкін. Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар Симптомдары: іштің ауыруы, құсу, мәңгіру, бас ауыруы, құлақтағы шуыл, жабығу, ұйқышылдық, метаболизмдік ацидоз, кома, геморагиялық диатез, АҚ төмендеуі, құрысулар, жедел бүйрек жеткіліксіздігі, бауыр функциясының бұзылуы, тахикардия, брадикардия. Емі: асқазанды шаю (препаратты қабылдағаннан кейін бір сағат ішінде), белсендірілген көмір, сілтілік сусындарішу, симптоматикалық ем. |
Дәрілік препаратытыты қолдану кезінде көрініс беретін жағымсыз слухлар сипаттамасы және осы жағдайда қабылдау керек шаралар: | Пайда болу жілігіне байланысты жағымсыз әсерлерді мынадай топтарға бөледі: Жиі емес (>1/1000, <1/100) - жүрек айнуы, қыжыл, диарея, іштің ауыруы - бас ауырекы -10,қі00бөртпесі, қеыртпесі <1/1000) - құсу, метеоризм, іш қатуы, асқазан-ішек жолының қабынуы - бас айналуы, қозу, ұйқысыздық, ұйқышылдық, депрессия, сананың шатасуы, елестеулер - ісіну синдромы Өте сирек (<1/10000) - асқазан-ішек жолының эрозивті-ойық жаралы зақымдануы, ауыздың құрғауы, крон ауруы, стоматит, гепатит, панкреатит, бауыр функцииң бұзылуы - асептикалық менингит - жедел бійрек жеткіліксіздігі, нефроздық синдром, полиурия, цистит, нефрит - анемия (оның ішінде, гемолитикалық, апластикалық), тромбоцитопения және тромбоцитопениялық пурпура, агранулоцитоз, лейкопения - Квинке ісінуі, ангионевроздық ісіну, анафилактоидты реакциялар, анафилаксиялық шок, бронх түйілуі, қызба, көптүрлі экссудативті эритема (оның ішінде, Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермальді некролиз (Лайелл синдромы), эозинофилия, аллергиялық ринит - қайтымды уытты көру невриті, көрудің бұлыңғырлануы, қосарлана көріну, конъюктивит - тер бөлінуінің күшеюі - қан кетулер (асқазан-ішектік, қызыл иектік, жатырлық, геморроидальді) - естудің төмендеуі, құлақтағы шуыл - депрессия - жүрек жеткіліксіздігі, АҚ жоғарылауы, тахикардия Жиилігі белгісіз - ПЛАТЬЕ синдромы деп аталатын терінің қатты тітіркенуі пайда болуы мүмкін. DRESS симптомдарына мыналар жатады: тері бөртпесі, қызбы, лимфа түйіндерінің ісінуі және эозинофилдердің жоғарылауы (ақ қан жасушаларының түрі) - жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) - жарыққа жоғары сезімталдық реакциялары. Клиникалық сынақтардың нәтижелері ибупрофенді, әсіресе жоғары дозаларда (тәулігіне ≥2400 мг) қабылданатын қабылдау мен артериялық тромбоздық құбылыстардың (мысалы, миокард инфарктісі және инсульт) даму қаупінің шамалы жоғары болуы арасындағы өзара байланыстың болуын болжайды. Жағымсыз әсерлер пайда болғанда препараты қолдануды тоқтату керек. Жағымсыз дәрілік реакциялар туындағанда медициналық қызметкерге, фармацевтикалық қызметкерге немесе, дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса, дәрілік препараттарға болатын жағымсыз реакциялар (әсерлер) жөніндегі ақпараттық деректер базасына тікелей хабарласу керек: Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК http://www.ndda.kz |
Қосымша мәліметтер: | Дәрілік препарат құрамы 100 мл суспензияның құрамында белсенді зат – 4.00 г ибупрофен, қосымша заттар: макрогол глицеролгидроксистеараты, ксантан шайыры, глицерол, натрий бензоаты, натрий фосфаты додекагидраты (немесе натрий фосфаты дигидраты), лимон қышқылы моногидраты, натрий сахаринаты, сұйық мальтитол, «Кола » хош иістендіргіші, тазартылған су. Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы Кола иісі бар ақ немесе ақ дерлік түсті суспензия |
Шығарылу түрі және қаптамасы: | Кепілді сақинасы бар бұралып жабылатын полиэтиленді қақпақпен тұмшаланған полиэтиленді құтыға 100 мл препарат құйылған. Құтыға өздігінен жабысатын заттаңба жапсырады. Әр құты өлшегіш стақанымен және медицинақ қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картонан жасалған қорапшаға салынған. |
Сақтау мерзімі: | 2 жыл Ашылған құтыны 6 айдың ішінде пайдалану керек. Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды! Сақтау шарттары Түпнұсқалық қаптамасында 25°С-ден аспайтын температурада сақтау керек. Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек! |
Дәріханалардан босатылу шарттары: | Рецептисиз |
Өндіруші туралы мәліметтер: | «ПОЛЬФАРМА» АҚ фармацевтикалық зауыты Серадзедегі Медана бөлімі Владислав Локетка к-сі 10, 98-200 Серадз, Польша Телефон номер: +48 58 5631600 Факс номер: +48 58 5622353 Электронды пошта: phv@polpharma.com |
Тіркеу куәлігінің ұстаушысы: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81 Телефон нөмірі: +7 7252 (610151) Автожауапбергіш нөмірі: +7 7252 (561342) Электронды пошта: infomed@santo.kz |
Қазақстан Республикасы аумағында тұтынушылардан дәрілік заттар сапасына қатысты шағымдар (ұсыныстар) қабылдайтын және дәрілік заттың тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін қадағалауға жауапты ұйымның атауы, мекенжайы және байланыс деректері (телефон, факс, элект: | «Химфарм» АҚ, Қазақстан Республики, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81 Телефон нөмірі +7 7252 (610151) Автожауапбергіш нөмірі +7 7252 (561342) Электронды пошта: жалобы@santo.kz |
