Ибуфен Д форте клубника 200мг/5мл 100мл суспензия для приема внутрь

ИБУФЕН® Д Форте Құлпынай (Ибупрофен) 200 мг/5 мл 100 мл суспензия

ИБУФЕН ® Д Форте

Ибупрофен

Құлпынай дәмі бар ішуге арналған суспензия, 200 мг/5 мл

Сүйек-бұлшықет жүйесі. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы препараттар. Қабынуға қарсы және ревматизмге қарсы стероидты емес препараттар. Пропион қышқылының туындылары. Ибупрофен.
АТХ коды M01AE01

Мына жағдайлардағы шығу тегі әртүрлі дене температурасының жоғарылауында:
– суық тию аурулары
– жедел респираторлық вирустық инфекциялар
– тұмау
– баспа, фарингит
– дене температурасының жоғарылауымен қатар жүретін балалар инфекциясы
Мына жағдайлардағы әлсіз және орташа қарқындылықтағы шығу тегі әртүрлі ауыру синдромы:
– ортаңғы құлақтағы қабыну үдерісінде болатын құлақтағы ауыру
– тіс ауырғанда, тіс жарып шыққандағы ауырсыну
– бас ауыруы, бас сақинасы
– невралгиялар
– бұлшықет ауырғанда
– қозғалыс мүшелерінің жарақаттары салдарынан сүйек пен буындағы ауыру (зақымдану, созылу)
– жұмсақ тіндердің жарақатына байланысты ауыру, операциядан кейінгі ауыру

Қолдануға болмайтын жағдайлар
- ибупрофенге немесе препараттың басқа компоненттеріне, сондай-ақ басқа қабынуға қарсы стероидты емес препараттарға (ҚҚСП) жоғары сезімталдық
- ацетилсалицил қышқылын (салицилаттар) немесе басқа ҚҚСП қабылдау түрткі болған бронх демікпесі, есекжем, ринит
- асқазан-ішек жолының ойық жаралы зақымдануы (асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы)
- анамнезінде ҚҚСП емімен байланысты асқазан-ішектен қан кетудің немесе тесілудің болуы
- цереброваскулярлық немесе басқа жедел қан кету
- геморрагиялық диатез, этиологиясы анықталмаған қан түзілуінің бұзылуы
- ауыр сусыздану (құсу, іш өтуі немесе сұйықтықты жеткіліксіз қабылдаудан туындаған)
- циклооксигеназа-2 спецификалық тежегіштерін қоса, басқа ҚҚСП бір мезгілде қолдану
- бүйректің немесе бауырдың ауыр жеткіліксіздігі
- ауыр жүрек жеткіліксіздігі (NYHA бойынша IV класс – Нью-Йорк кардиологтар ассоциациясының жіктемесі)
- жүктіліктің III триместрі
- 1 жасқа дейінгі балалар, дене салмағы 10 кг кем балалар

Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары
Жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін, егер ең аз тиімді доза пайдаланылса, симптомдарды жою үшін қажетті қысқа уақыт ішінде азайтуға болады.
Препаратты пациенттерде қолданғанда сақ болу керек:
- анамнездегі ойық жара ауруымен, әсіресе қан кетумен немесе тесілумен, сондай-ақ егде жастағы адамдарда. Бұл пациенттер ең төменгі тиімді дозаны қабылдауы тиіс
- кортикостероидтар, ұюға қарсы препараттар (варфарин), серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштер немесе антиагреганттар (ацетилсалицил қышқылы) сияқты басқа дәрілік препараттарды бір уақытта қабылдайтын
- бауыр және бүйрек аурулары бар
- анамнезінде бронх демікпесі бар
- ішектің созылмалы қабыну ауруларымен (спецификалық емес ойық жаралы колит, Крон ауруы)
- жүйелі қызыл жегі және дәнекер тіннің басқа аурулары бар
- анамнезінде артериялық гипертензиясы және (немесе) жүрек жеткіліксіздігі бар
- инфекциямен - төмендегі «Инфекциялар» тақырыбын «Арнайы сақтандырулар» бөлімінен қараңыз.
Тері реакциялары
Терінің ауыр реакциялары, олардың кейбіреулері өлімге әкелді, соның ішінде эксфолиативті дерматит, Стивенс-Джонсон синдромы және уытты эпидермальді некролиз ҚҚСП қолдануға байланысты сирек кездеседі. Пациенттер емдеудің алғашқы айында көп жағдайларда пайда болатын емнің ерте сатыларында осы реакциялардың ең жоғары қаупіне ұшырайды. Ибупрофен бар препараттарға қатысты жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP) туралы хабарланды. Ибуфен® Д Форте тері бөртпесі, шырышты қабықтың зақымдануы немесе аса жоғары сезімталдықтың кез келген басқа белгілері сияқты күрделі тері реакцияларының белгілері мен симптомдары алғаш пайда болғанда тоқтатылуы керек.
Жүрек-қантамыр жүйесі және ми қан айналымы тарапынан бұзылулар
Ибупрофен сияқты қабынуға қарсы/ауырсынуды басатын дәрілерді қабылдау, әсіресе жоғары дозада қабылдаған кезде, инфаркт немесе инсульт қаупінің шамалы жоғарылауымен бірге жүруі мүмкін. Ұсынылған дозадан және емдеу ұзақтығынан асырмау керек. Егер пациентте Ибуфен® Д Форте препаратын қабылдағанға дейін дәрігермен немесе фармацевтпен емдеуді талқылау керек:
- жүрек аурулары, оның ішінде жүрек жеткіліксіздігі (NYHA II-III класы), стенокардия (кеудедегі ауырсыну) диагнозы қойылған, сондай-ақ егер пациент бұрын жүрек ұстамасын, коронарлық тамырлардағы операцияны, кез келген типті инсультті (оның ішінде «мини-инсульт» немесе транзиторлық ишемиялық шабуыл «ТИШ») өткерсе немесе пациентте шеткері артерия ауруы (артериялардың тарылуы немесе бітелуі салдарынан аяқтағы нашар айналым) бар болса;
- бақыланбайтын жоғары артериялық қысым, қант диабеті, қанда холестерин деңгейінің жоғарылауы, отбасы мүшелеріндегі жүрек аурулары немесе инсульт бар немесе пациент темекі шегетін болса.

Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі
Ибуфен® Д Форте (ҚҚСП тобындағы басқа дәрілік заттар сияқты) төменде аталған препараттармен бір мезгілде қолданбаған жөн:
- ацетилсалицил қышқылы: дәрігер тағайындаған төмен дозаларды (тәулігіне 75 мг асырмай) қоспағанда, себебі бірге қолдану жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін
- басқа ҚҚСП, әсіресе циклооксигеназа-2 селективті тежегіштерімен: екі немесе одан да көп ҚҚСП бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек, өйткені бұл жағымсыз әсерлердің пайда болу қаупін арттыруы мүмкін.
Көрсетілген препараттармен бір мезгілде қолданған кезде сақ болу керек:
- антигипертензивті препараттар: себебі олардың тиімділігі төмендейді
- диуретиктер:себебі олар ҚҚСП нефроуытты әсерін арттыруы мүмкін
- антикоагулянттар: ҚҚСД-мен тағайындағанда, варфарин сияқты қанның ұюын төмендететін препараттар әсерін күшейтуі
- литиймен және метотрексатпен, фенитоинмен, жүрек гликозидтерімен: ҚҚСП осы препараттардың плазмадағы концентрациясын арттыруы мүмкін (оларды сарысуда мерзімді бақылау жүргізу ұсынылады)
- зидовудинмен: ибупрофен және зидовудинмен бір мезгілде емделген пациенттерде қан кету уақытының ұзаруы туралы деректер бар
- антиагреганттық дәрілік препараттармен және серотонинді кері қармайтын селективті тежегіштерімен (СКҚСТ), кортикостероидтармен: асқазан-ішектен қан кету қаупі дамуының жоғарылауы мүмкін
- мифепристон: ҚҚСП мифепристонды қабылдағаннан кейін 8-12 күн ішінде қолдануға болмайды, өйткені ҚҚСП оның әсерін әлсіретуі мүмкін
- такролимус, циклоспорин: бұл препараттарды бір мезгілде қолданғанда нефроуытты әсерінің қаупі артады
- хинолонді антибиотиктерімен: ҚҚСП және хинолондарды біріктіріп қабылдаған пациенттер құрысулардың пайда болу қаупіне ұшырауы мүмкін
- ритонавирмен: ҚҚСП плазмалық концентрациясының жоғарылауы
- аминогликозидті антибиотиктермен: ҚҚСП аминогликозидтердің шығарылуын төмендетуі мүмкін
- пероральді диабетке қарсы дәрілермен: сульфонилмочевина туындылары метаболизмінің төмендеуі, жартылай шығарылу кезеңінің ұзаруы және гипогликемия қаупінің артуы мүмкін
- пробенецид және сульфинпиразонмен: ибупрофеннің шығарылуын баяулатуы мүмкін
- холестираминмен: ибупрофеннің сіңірілу дәрежесін баяулатуы немесе азайтуы мүмкін (25%). Осыған байланысты ибупрофенді холестираминді қабылдаудан кемінде бір сағат бұрын немесе 4-6 сағаттан кейін тағайындау ұсынылады
- вориконазол немесе флуконазол: вориконазол мен флуконазолды (CYP2C9 тежегіштері) бір мезгілде қолданған кезде S(+)-ибупрофен экспозициясының шамамен 80-100%-ға жоғарылауы байқалды. CYP2C9 күшті тежегіштерімен бір мезгілде тағайындағанда, әсіресе препарат вориконазолмен немесе флуконазолмен жоғары дозаларда тағайындалған жағдайларда ибупрофен дозасын төмендету қажеттігін қарастырған жөн.

Арнайы ескертулер
Ибупрофенді қолдану кезінде уытты амблиопияның бірлі-жарым жағдайлары байқалған.
Сусызданған балалар мен жасөспірімдерде бүйрек функциясының бұзылу қаупі бар.
Инфекциялар
Ибуфен® Д Форте қызба және ауырсыну сияқты инфекциялардың белгілерін жасыруы мүмкін. Сондықтан Ибуфен® Д Форте инфекцияның тиісті емін кейінге қалдыруы мүмкін, бұл асқыну қаупінің жоғарылауына әкелуі ықтимал. Бұл бактериялардан туындаған пневмонияда және тауық етіне байланысты бактериялық тері инфекцияларында байқалды. Егер сіз бұл дәріні инфекция кезінде қабылдасаңыз және инфекция симптомдары сақталса немесе нашарласа, дереу дәрігерге қаралыңыз.
Қосымша заттар
Ибуфен® Д Форте құрамында мальтитол сұйық (E965), осыған байланысты препаратты сирек тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы бар пациенттерге қолдануға болмайды.
Ибуфен® Д Форте құрамында 1 мл суспензияда 1,89 мг натрий (5 мл-де 9,44 мг натрий) бар, осыны диетада натрий құрамын бақылайтын пациенттерде ескерген жөн.
Фертильділік, жүктілік және лактация
Циклооксигеназа/простагландиндер тежегіштері овуляцияға әсер ете отырып, әйелдерде фертильділікті төмендететіні туралы жеке мәліметтер бар.
Жүктілік кезінде әйелдерде ибупрофенді қолдану қауіпсіздігіне қатысты толық ақпараттың болмауына байланысты ибупрофенді жүктіліктің бірінші және екінші триместрінде қолдану ұсынылмайды. Ибупрофенді жүктіліктің III триместрінде қолдануға болмайды, себебі бұл артериялық түтіктің мерзімінен бұрын жабылуына ықпал етеді және жаңа туған балада өкпелік гипертензияны туындатуы мүмкін, босану әрекетін ұзартады, сондай-ақ ана мен балада қан кету қаупін арттырады.
Ибупрофен емшек сүтіне өте төмен концентрацияда енеді. Препаратты қысқа мерзімге қолданғанда бала емізуді тоқтату қажеттілігі туындамайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Ұсынылатын дозаларда және емдеу ұзақтығында көлікті басқару қабілетіне әсер ету күтілмейді.

Жиі (≥1/100 <1/10 дейін)
– диарея (құрамында мальтитол мен глицерин болуы нәтижесінде)
Жиі емес (≥1/1000-<1/100 дейін)
– аллергиялық реакциялар, есекжем, терінің қышынуы, терінің әртүрлі бөртпелері
– іштің ауыруы, жүрек айну, диспепсия, іштің кебуі
– бас ауыруы
Сирек (≥1/10000-<1/1000)
 құсу, метеоризм, іштің қатуы
– бас айналу, ұйқысыздық, қозғыштық, шаршау сезімі
Өте сирек (≥1/10000-<1/1000)
– жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары: беттің, тілдің және көмейдің ісінуі, ентігу, тахикардия, артериялық гипотензия (анафилаксия, Квинке ісінуі немесе ауыр шок)
– ашушаңдық
– бронх демікпесінің асқынуы, бронх түйілуі, ентігу және ысқырып демалу
– көрудің бұзылуы, құлақтағы шуыл, вертиго
– қабынуға қарсы стероидты емес дәрілер тобының дәрілерін (ҚҚСП) қабылдаумен байланысты ісінулер, артериялық гипертензия және жүрек жеткіліксіздігі
– пептикалық ойық жара, ойық жараның тесілуі немесе асқазан-ішек жолынан қан кету, мелена, қан құсу (кейде өліммен аяқталатын, әсіресе егде жастағы пациенттерде), ойық жаралы стоматит, гастрит, ойық жаралы колиттің және Крон ауруының асқынуы
– жедел бүйрек жеткіліксіздігі, қан сарысуындағы мочевинанның жоғарылауымен және ісінулермен астасқан папиллонекроз (әсіресе ұзақ уақыт бойы қолданғанда), гематурия, интерстициальді нефрит, нефроздық синдром, протеинурия
– гематокрит пен гемоглобиннің төмендеуі, қан түзілудің бұзылыстары (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Алғашқы симптомдары: қызба, тамақтың ауыруы, ауыз қуысының беткейлік ойық жаралары, тұмауға ұқсас симптомдар, айқын әлсіздік, түсініксіз қан кету және қанталау пайда болуы болып табылады
– бауыр функциясының бұзылуы
– көп формалы эритеманы, уытты эпидермальді некролизді, Стивенс-Джонсон синдромын қоса, буллездік реакциялар сияқты тері реакцияларының ауыр түрлері дамуы мүмкін
– асептикалық менингит
Жекелеген жағдайлар
– алдын ала аутоиммундық бұзылулары бар пациенттерде (жүйелі қызыл жегі, дәнекер тіннің аралас ауруы) ибупрофенмен емдеу кезінде желке бұлшықеттерінің сіресуі сияқты асептикалық менингит симптомдары, бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, қызба немесе бағдарлаудың бұзылуы байқалған
– депрессия, психоздық реакциялар
Жиілігі белгісіз
– DRESS синдромы ретінде белгілі терінің қатты тітіркенуі пайда болуы мүмкін. DRESS симптомдарына мыналар жатады: тері бөртпесі, қызба, лимфа түйіндерінің ісінуі және эозинофилдердің көбеюі (ақ қан жасушаларының типі)
– жедел жайылған экзантематозды пустулез (AGEP)
– жарыққа жоғары сезімталдық реакциялары.
Эпидемиологиялық деректер және клиникалық зерттеу деректері ибупрофенді қолдану (әсіресе жоғары дозаларда: тәулігіне 2400 мг) және оны ұзақ қабылдау артериялық тромбоз эпизодтары (мысалы, миокард инфарктісі немесе инсульт) қаупінің аздап жоғарылауымен астасуы мүмкін деп болжауға мүмкіндік береді.
Жағымсыз әсерлер пайда болғанда препаратты қолдануды тоқтату керек.
Жағымсыз дәрілік реакциялар туындаған кезде медицина қызметкеріне, фармацевтика қызметкеріне немесе дәрілік препараттардың тиімсіздігі туралы хабарламаларды қоса алғанда, дәрілік препараттарға жағымсыз реакциялар (әсерлер) бойынша тікелей ақпараттық дерекқорға жүгіну керек
Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігі Медициналық және фармацевтикалық бақылау комитетінің «Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды сараптау ұлттық орталығы» ШЖҚ РМК
http://www.ndda.kz

Дәрілік препараттың құрамы
5 мл суспензияның құрамында
белсенді зат - ибупрофен 200 мг,
қосымша заттар: гипромеллоза, ксантан шайыры, глицерин, натрий бензоаты, сұйық мальтитол, натрий цитраты, лимон қышқылы моногидраты, натрий сахаринаты, натрий хлориді, құлпынай хош иістендіргіші: хош иістендіргіш агенттер, пропиленгликоль (Е1520), су; тазартылған су.

Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Құлпынай иісі бар, түсі ақ немесе ақ дерлік біртекті суспензия.

100 мл немесе 40 мл препараттан балаларға қауіпсіз ашылатын бақылау сақинасы бар бұралатын полиэтилен қақпақпен жабылған адаптері бар ПЭТФ-тен жасалған құтыда. Әрбір құтыға заттаңба жапсырылады.
1 құтыдан картон қорапшаға салынған. Қорапшаға медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі бекітілген нұсқаулық пен пероральді енгізуге арналған шприц салынады.

2 жыл
Ашылған құтыны 6 ай ішінде пайдалану керек.
Жарамдылық мерзімі өткеннен кейін қолдануға болмайды!

Сақтау шарттары
Жарықтан қорғалған жерде, 25 °С-ден аспайтын температурада сақтау керек.
Балалардың қолы жетпейтін жерде сақтау керек!

Рецептісіз

«ПОЛЬФАРМА» АҚ Фармацевтикалық зауыты
Серадзедегі Медана бөлімі
Владислав Локетка к-сі 10, 98-200 Серадз, Польша
Телефон нөмірі: +48 58 5631600
Факс нөмірі: +48 58 5622353
Электронды пошта: phv@polpharma.com

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)
Автожауап беру нөмірі: +7 7252 (561342)
Электронды пошта: infomed@santo.kz

«Химфарм» АҚ, Қазақстан Республикасы, Шымкент қ., Рашидов к-сі, 81
Телефон нөмірі: +7 7252 (610151)
Автожауап беру нөмірі: +7 7252 (561342)
Электронды пошта: complaints@santo.kz; phv@santo.kz